阿斯列康LAMA/LABA复方COPD药物三期临床优于单方和安慰剂，但商业前景不明

2015年3月19日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：路人丙

【新闻事件】：今天阿斯列康宣布其一日两次长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）/长效beta受体激动剂（LABA）复方COPD药物PT003在两个共有2000多人参与的三期临床实验显示积极作用。在名为PINNACLE 1 和PINNACLE 2的实验中PT003在主要终点，每秒呼出体积，优于两个单方和安慰剂。副作用各组没有显著区分。

【药源解析】: COPD是十分严重的疾病，而且受害人群很大，估计全世界有3亿多人有COPD,每年致死300万病人，是第五大健康杀手。COPD是最常见的呼吸系统疾病，也是医疗开支最大的五个常见病之一。COPD是不可逆疾病，现在还没有能逆转或阻止COPD恶化的药物，所有已有药物只能缓解症状。

COPD和其它复杂常见病如抑郁、精神分裂一样机理极其复杂，现在制药工业基本只能对已有药物做微小改动，LAMA和LABA都是控制COPD的已知药物。逆转疾病的新机理药物现在看遥遥无期。但是COPD市场巨大，GSK的Advair专利过期前年销售达80亿美元，BI的Spiriva和阿斯列康自己的Symbicort也达到30-40亿美元的年销售。这些已经或即将退役的超重磅药物专利过期后将为COPD新产品制造巨大的空间。

去年辉瑞试图收购阿斯列康，作为抵制策略阿斯列康号称自己的产品线可以很快创造巨大价值，其中PT003的峰值销售被吹成40亿美元。虽然今天的临床实验结果算是好消息，但这个药物是一日两次给药。GSK的一日一次同类药物Anoro Ellipta上市前专家预测可以卖到14亿美元/年，但上市一年多被拒绝的处方量远远高于预测。江湖已经不是Advair时的江湖，支付部门的有限预算还不够买丙肝、PD-1、PCSK9抑制剂的，这些可有可无的鸡肋药物即使是新产品，也显示一定价值但不足以按新药的高价出售。Anoro和Breo的意外受挫是葛兰素最近不断裁人的主要诱因，昨天又宣布裁员150人。PT003上市有可能，但要卖到40亿美元/年除非奇迹发生。