要闻点评2012-11-13

作者：药源

【新闻事件】：在一个三期临床实验中，塞尔基因(Celgene)的抗癌药物Abraxane显示和吉西他滨联用比单独使用吉西他滨能延长胰腺癌患者的生存时间。此新闻致使周一塞尔基因股票上涨近10%。分析家认为Abraxane的疗效确定，耐受性不错，加上胰腺癌的药物很少，所以Abraxane加吉西他滨会成为新的胰腺癌标准疗法。在本实验中共861位晚期胰腺癌患者分别使用Abraxane加吉西他滨或吉西他滨，一级终点是生存时间。塞尔基因拒绝透露实验细节，声称将会在明年一月的ASCO年会上公布，但分析师根据历史数据猜测Abraxane至少延长两个月中值生存时间。如果明年公布的疗效如分析师所预测，Abraxane只在胰腺癌这一个适应症便可达到20亿美元年销售。塞尔基因2010年一29亿美元收购Abraxane。Abraxane是紫杉醇和白蛋白结合的一种特殊注射剂型并已批准用于晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。

【相关事实】：

本产品由著名华裔科学家美籍华裔科学家黄馨祥（Patrick Soon-Shiong）发现，在此之前黄馨祥曾创建APP并以56亿美元卖给德国的Fresenius SE。黄馨祥是明星聚集的洛杉矶地区首富

新剂型可用于改善使用方便性，增加水溶性，延长半衰期等。延长半衰期可以减小峰值和谷值药物浓度差异，增大治疗窗口

白蛋白纳米剂型是为解决疏水性药物低水溶性问题而开发的

【药源解析】：这个案例再次表明新分子实体加新靶点并非创造价值的唯一途径。深度开发老药是一有效办法。现在的新药研发，和已有药物的区分最为关键，至于机理是否新颖，化合物是老是新和是否能带来真正创新关系越来越小。近期的新剂型创造财富的例子包括Novo Nordisk的长效胰岛素和Next Wave的儿童多动症的哌甲酯（利他林）长效液体制剂。而新分子实体，新机理药物Zaltrap由于和已有药物区分不大则受到医生的抵制。

【未来影响】：今天的药源头条新闻再次提醒大家跟踪优化优质先导物是屡试不爽的新药研发真谛。和胰岛素的情况类似，深度开发真正好药（本产品的先导物为紫杉醇）比盲目跟风竞争热门靶点更可能创造价值。

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