要闻点评2012-11-12

2012年11月13日 | Filed under: 要闻点评,文献综合 | Posted by: 编辑 D

作者：药源

【新闻事件】：赛诺菲近日宣布自己的抗癌药物Zaltrap将半价在美国销售。一个月前美国著名肿瘤中心, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 的三位医生在纽约时报上发表文章声称他们由于Zaltrap的高昂价格将拒绝使用该药物。降价前Zaltrap的价格是11000美元／月，是同类药物贝伐单抗的两倍价格，但效果却不比贝伐好。作者之一Leonard Saltz说即使现在价格便宜一半他也未必使用Zaltrap因为Zaltrap并不比贝伐有效但可能毒性更大。和标准疗法比较，增加Zaltrap或贝伐可以延长中值病人寿命1.4个月，但二者从未头碰头比较过，所以严格地说二者优劣尚无定论。Zaltrap是二线药物，即适用于使用铂类药物无效的病人而贝伐可作为一线药物使用。

【相关事实】：

· 英国有一官方组织，NICE，评价药物性价比。NICE指南为真实世界最合适的治疗方案提供政策指导。它不仅考虑临床效果还同时考虑达到这些治疗效果的成本。病人如果想使用NICE没有推荐的药物须自己支付市场价和NICE认为合理价格的差价。

· 最贵的药物是Alexion的血液病药Soliris,409,500美元／年。2010年销售5.4亿美元。

最昂贵的常见病是呼吸衰竭，平均每人每年需314000美元治疗。

【药源解析】：美国没有和NICE类似的机构来评价药物的性价比。美国一向崇尚自由市场经济，尊重创新者的付出，但在不断攀升的药价和政府财政紧张的双重压力下显然已经无法继续hold了。和NICE不同的是这次只是几个临床医生的抗议，但制药公司觉得有必要快速做出强烈反应。以往消费者也和药厂谈判价格，但一般不这么公开。这个故事还有一些其它复杂背景。比如文章的作者是贝伐单抗厂家基因泰克的收费顾问。所谓降价50%目前只针对医院，病人和政府还得按原来价钱付费几个月。价格将逐渐成为药物消费的一个主要因素。最近上市的减肥药Qysmia销售不佳。据调查30%病人由于价格原因没有按医生的处方买药。

【未来影响】：古人云“一叶落知天下秋”。掉一片叶子不可怕，可怕是这是岁之将暮的前兆。这个事件再次表明不惜一切代价治疗即使癌症这样的威胁生命的疾病已经渐渐成为历史。随着主要市场美国实行全民医保，全球所有主要政府都将有非常强大的和制药公司谈判价格的优势。制药公司将被迫越来越把性价比而不只是疗效，安全性作为优化目标。这对首创厂家很不利因为打通路线的费用基本得有首创公司承担。如果和已有药物区分不大会受到医生和买单者的强烈抵抗，增加定价压力。即使这个药物在降价50%还有医生拒绝使用因为和他们熟悉的药物贝伐单抗的区分不大。所以平衡先期投入和后期审批，市场吸收难易比以往更复杂，选择正确的项目比以往任何时候更重要。