默沙东转让CGRP拮抗剂,主攻金牌项目

A view of the Merck & Co. campus in Linden, New Jersey in this file photo from March 9, 2009. Merck & Co's quarterly revenue fell short of Wall Street expectations July 30, 2013, on lower sales of its consumer health and animal health products and weak growth of its treatments for diabetes and arthritis. REUTERS/Jeff Zelevansky/Files  (UNITED STATES - Tags: BUSINESS HEALTH)
【新闻事件】:昨天默沙东以2.5亿美元将两个在早期临床开发的偏头痛药物,CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给Allergan。Allergan将负责开发生产的全部费用,如果这两个药物上市默沙东将获得一些里程金和销售提成。

【药源解析】:偏头痛是一个非常普遍的疾病,10%的人口有这个疾病,有2-4%人口每月有超过半月的偏头痛。目前的疗法非常有限,而且应答率低、依从性差。10年前CGRP是个非常流行的靶点,但后来几个小分子CGRP拮抗剂如默沙东自己的Telcagepant(MK0974)在临床中发现升高转氨酶,这个领域的小分子药物研发逐渐冷却下来。但针对CGRP和其受体的抗体最近却竞争十分激烈,而且显示比较有前景的疗效。其中安进的AMG334在二期临床比安慰剂每月偏头痛天数减少1.1天,梯瓦的TEV48125比安慰剂减少2.8天,非常显著。但礼来的LY2951742现在最为领先,已经进入三期临床。安进、梯瓦、Alder紧随其后。由于病人数量巨大,发病时疼痛难忍,CGRP拮抗剂市场可达50亿美元。

然而这些抗体药物价格将比较昂贵,估计在每年5000美元以上。偏头痛严格讲不能算是慢性病因为只有发作时需要用药,所以小分子药物有一定优势因为半衰期短于抗体药物,召之即来,挥之即去,而且是口服。由于不是每天用药,转氨酶升高到底有多大危害也不好界定。另外这两个药物虽然和Telcagepant结构有一定相似之处,但严格讲属于不同系列,所以可能没有任何肝毒性。Allergan的去皱药物Botox也是偏头痛现有疗法之一,所以收购默沙东这两个药物也是为了扩展这个franchise。

偏头痛市场虽然不小,但属于一个比较孤立的市场。而且CGRP领域相当拥挤,默沙东现在更希望拿下肿瘤免疫疗法这个扩展空间更大的市场。Telcagepant终止后默沙东似乎对CGRP失去了兴趣。MK1602的二期临床三年前就完成了,但一直没有向三期移动。Allergan收购后准备明年进入三期临床。

现在的新药研发有点象奥运会。每个国家都在自己能拿金牌的项目上重点投入,尤其是象百米这样的热门项目,而逐渐放弃弱项。默沙东的免疫疗法及其衍生的复方组合是这个领域的主要竞争者,而I-O也确实相当于奥运会百米比赛。为了这个项目的奖牌而放弃类似于撑杆跳的CGRP拮抗剂也是情理之中的事情。

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YaoYuan