今天艾尔健公布了其NMDA受体调控剂rapastinel在三个分别叫做RAP-MD-01,-02,-03的三期临床顶层分析结果。这三个试验比较一周一次静脉滴注rapastinel在口服标准疗法背景下和安慰剂对65岁以下重度抑郁患者的症状改善,
Continue reading …今天百健宣布将以每股25.5美元、总值8.77亿美元收购英国基因疗法公司Nightstar。这个价格比上周五收盘价溢价68%,但比其峰值还低14%。NITE现在有两个进入临床的基因疗法,都是治疗罕见眼病。其中用于无脉络膜(CHM)NSR-REP1已经进入三期,有望2020年上市。另一个用于X-链接视网膜色素变性(XLRP)NSR-RPGR也进入二/三期剂量爬坡,
Continue reading …今天著名生物技术VC Third Rock和Arch联手其它几家VC出资1.91亿美元创立以寻找所谓修正基因的Maze Therapeutics,技术创始人包括哈佛、斯坦福、UCSF、Broad的著名科学家,也挖来罗氏的数据高管。Maze有3、4个项目可以马上开始,
Continue reading …今天罗氏正式宣布周末就已传出的新闻,将以48亿美元收购基因疗法先驱、美国生物技术公司Spark。114美元每股价格比上周五收盘溢价122%,是IPO每股23美元的5倍。
Continue reading …今天默沙东宣布将以每股5.85美元、总值3亿美元收购Immune Design,这是昨天收盘价的近4倍、成为少见的溢价高于300%的收购。IMDZ的肿瘤疫苗和免疫佐剂技术平台对默沙东的免疫疗法、疫苗两大产业的发展有一定帮助。IMDZ与很多生物技术公司大起大落的经历类似,股票到过36、也跌到过1.3。IMDZ有两个技术平台,分别叫做GLAAS和ZVex。
Continue reading …今天Xencor的CD123-CD3双抗XmAb14045因在一期临床试验造成两例患者死亡而被FDA叫停临床试验。一例死亡是因为CRS、第一次用药就发生严重副反应。另一例死亡原因是肺水肿。该试验适应症为AML和其它表达CD123的血液肿瘤,
Continue reading …今天的《科学》杂志发表一篇哈佛大学科学家的一项有关肠道细菌基因毒性次级代谢产物鉴定研究。这个小组用大肠杆菌感染人体细胞或无菌小鼠,然后用高分辨LC-MS3技术分析DNA加成产物。
Continue reading …昨天默沙东与合作者辉瑞公布了其K药、激酶抑制剂Inlyta(通用名axitinib)组合在一线晚期肾癌的KN426试验结果摘要。这个组合比标准疗法索坦降低47%死亡风险、降低31%进展风险,总应答率为59%、高于索坦的36%。该组合优势在不同IMDC风险和PD-L1水平人群都存在,显示广谱活性。这个试验的顶层分析结果去年已经公布,详细数据将在明天开始的GU肿瘤年会上公布。
Continue reading …FDA专家组以14票支持、2票反对、1票弃权的较大优势支持强生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制剂(商品名SPRAVATOTM)上市用于治疗严重抑郁,认为这个产品收益大于风险。专家组以同样票数认为氯胺酮显示足够疗效证据,以15票支持、2票反对认同这个产品的安全性。如果FDA接受专家组意见,右旋氯胺酮有望成为35年来首款重症抑郁新药。
Continue reading …今天MacroGenics宣布其改良赫赛汀、HER2抗体margetuximab在HER2阳性晚期乳腺癌作为三线、四线药物比赫赛汀本身显著延长PFS、降低24%进展风险。本试验招募的85%患者有CD16A (FcγRIIIa) 158F 变异,在这个亚组margetuximab比赫赛汀降低32%进展风险。
Continue reading …今天吉利德宣布将终止BCMA CAR-T药物Kite585的开发,8.2亿开发相关投入打了水漂。葛兰素则宣布将以首付3.42亿美元、总值可达42亿美元获得了德国默克公司所谓的Y-trap双功能抗体M7824的合作开发权,准备在肿瘤领域卷土重来。
Continue reading …这两天美国国会又开始讨论药品涨价、药厂如何使用利润、以及政府如何控制药价问题,其中以纽约新科参议员Alexandra Ocasio-Cortez在众议院监察改革委员会听证会上与证人之一、哈佛大学教授Aaron Kesselheim的对话最引人注目。
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