今天默沙东和Incyte宣布将扩大二者在PD-1抗体Keytruda和IDO抑制剂Epacadostat的临床合作。在此之前两个公司已经完成一个62人的一期临床(ECHO-202)并开始了一个三期临床
Continue reading …今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab(商品名Dupixent)用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%(58%对29%)的严重皮肤瘙痒。
Continue reading …今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib(商品名Zejula)用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂,此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubraca已经上市用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗。
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。
Continue reading …今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。
Continue reading …最近著名投资人Bruce Booth撰文讨论IT和生物制药这两个高科技产业投资的巨大差异。相对而言IT行业门槛较低,每年开始的新公司远多于生物制药公司,2014年VC支持的新IT公司是生物制药公司的10倍。
Continue reading …继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂,诺华的ribociclib,与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌
Continue reading …今天Health Affairs有一篇文章分析美国与西方主要市场药价差异,以及这个差异与研发投入比较的文章。作者统计了2015年生产世界前20个大药的15个药厂的主要产品(>5%总销售)销售情况。结果发现这些产品的美国药价平均比与欧洲、加拿大高40%,相当于1160亿美元的“附加利润”
Continue reading …今天泰福宣布出资1.6亿现金加9千万美元里程金收购Concert制药的氘代Kalydeco(学名CTP-656),Concert股票上扬62%,市值达到3.5亿美元。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期临床试验中达到一级终点。这个试验比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复发的疗效。
Continue reading …今天Kite公布了其CAR-T药物KTE-C19(Axicabtagene ciloleucel,简称Axi Cel)的6个月数据,这是评价Axi Cel持久性的一个关键数据。
Continue reading …今天包括辉瑞、赛尔基因在内的若干投资者宣布出资3800万美元成立一个叫做Arrakis的生物技术公司,由制药界大佬Mike Gilman担任CEO。Arrakis将成为第一个系统寻找小分子RNA抑制剂的企业。
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