今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine(商品名Ingrezza)用于治疗成人迟发性运动障碍(TD)。TD是精神分裂药物常见的副作用,15-30%使用精神类药物患者会有这个副作用,也有少数人有原发TD。
Continue reading …正在进行的AACR年会上报道了一些免疫疗法的长期生存数据,显示一小部分幸运病人即使得了晚期肿瘤也可能被免疫疗法接近治愈。比如晚期非小细胞肺癌使用施贵宝的PD-1抗体Opdivo五年存活率达到16%,而免疫疗法之前的生存率低于5%。晚期恶黑患者使用Opdivo/CTLA4抗体Yervoy组合两年存活率达到64%,虽然副作用也较为严重。Kite的CAR-T疗法在晚期淋巴瘤也显示持久的应答。
Continue reading …今天默沙东和Incyte宣布将扩大二者在PD-1抗体Keytruda和IDO抑制剂Epacadostat的临床合作。在此之前两个公司已经完成一个62人的一期临床(ECHO-202)并开始了一个三期临床
Continue reading …今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab(商品名Dupixent)用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%(58%对29%)的严重皮肤瘙痒。
Continue reading …今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib(商品名Zejula)用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂,此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubraca已经上市用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗。
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。
Continue reading …今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。
Continue reading …今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。
Continue reading …最近著名投资人Bruce Booth撰文讨论IT和生物制药这两个高科技产业投资的巨大差异。相对而言IT行业门槛较低,每年开始的新公司远多于生物制药公司,2014年VC支持的新IT公司是生物制药公司的10倍。
Continue reading …继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂,诺华的ribociclib,与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌
Continue reading …今天美国多家媒体报道、白宫也证实特朗普将提名前FDA官员Scott Gottlieb出任FDA局长。因为特朗普曾指责制药工业是杀人凶手、宣布将建立一个新体系大幅度降低药价
Continue reading …今天Health Affairs有一篇文章分析美国与西方主要市场药价差异,以及这个差异与研发投入比较的文章。作者统计了2015年生产世界前20个大药的15个药厂的主要产品(>5%总销售)销售情况。结果发现这些产品的美国药价平均比与欧洲、加拿大高40%,相当于1160亿美元的“附加利润”
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