今天美国FDA外部专家以7：2的较大优势支持Amylyx公司的ALS（治疗肌萎缩侧索硬化，渐冻症）药物AMX0035（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定组分组合）的已有证据足以支持这个药物上市用于ALS治疗。AMX0035在一个二期临床试验中在标准疗法背景上比安慰剂改善2.2分ALS评分、并延长4.8个月寿命。Amylyx新分析显示如果考虑到24周后安慰剂患者也开始用药，AMX0035可能延长9.7个月寿命。

今天FDA批准了Axsome的NMDA受体拮抗剂右美沙芬与安非他酮的缓释复方组合Auvelity用于治疗成人重症抑郁，成为首款口服治疗抑郁的NMDA受体拮抗剂。

今天诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。

最近几天一篇2006年《自然》杂志造假论文的消息在国内外引起轩然大波。这篇论文报道了一个叫做Aβ*56的粉状蛋白寡聚体在转基因小鼠模型中产生，分离后注入正常年轻小鼠会引起记忆力下降。这虽然不是粉状蛋白假说的开端，但是首次在众多粉状蛋白可能存在状态中具体指定一种致病寡聚体、令这个假说可信度显著增加。

上周有两个重要临床试验失败引起较大反响。一个是辉瑞新冠药物Paxlovid在一个叫做EPIC-SR二/三期临床（SR是standard risk的缩写）失败，

今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS

今天百健宣布将大幅度削减阿尔茨海默症药物Aduhelm的市场推广活动，Adu第一季度销售仅为280万美元，同时宣布将寻找一个新CEO取代服务5年、作为Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，FDA历史上最具争议的上市药物基本要退出历史舞台。

上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题，