2016年6月11日第18届新英格兰美中医药开发协会(SAPA-NE)在麻省理工学院(MIT)的唐氏中心(Tang Center)召开,虽然说会议召开没有不成功的,但是作为一位普通参会者,我不得不说这个年会特别成功。
Continue reading …诺和诺德今晚将在正在新奥尔良召开的美国糖尿病协会年会上公布其GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液的心血管收益三期临床结果,但这个名为LEADER的试验结果已经发表在今天的NEJM。9340高风险心血管并发症糖尿病人分别使用1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂,平均跟踪时间为3.8年。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇文章讨论现在迅速增加的大型肿瘤一期临床试验数量。据统计,现在有至少5个一期临床试验招募病人超过1000人,有40个临床试验可以用来作为申请上市的证据。自2011年来超过200人(超级一期临床目前的定义)的一期临床数目翻了一番。
Continue reading …正在进行的ASCO年会报道了大量新数据,有近6000个摘要。但是除少数特例外,无论从患者、医生,还是制药企业、副总统的角度看,检查点抑制剂是当今肿瘤治疗和新药开发的绝对主角。
Continue reading …今天ASCO渐入佳境,免疫疗法和精准医学作为本届年会的两大主题贯穿几个主要进展。不出所料,检查点抑制剂及其组合是大家关注的重点。其中PD-1抑制剂进入肺癌一线治疗是重中之重
Continue reading …今天2016 ASCO在芝加哥开幕。这个三万人参加的超级大会将有近6000摘要,所以会有大量新数据报道。免疫疗法和精准医学将是两个主旋律,这二者的结合被认为是肿瘤治疗的未来。
Continue reading …今天FDA批准首个EGFR变异液体检测方法,罗氏的cobas ® EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌患者EGFR外显子19缺失和外显子21的 L858R变异。EGFR抑制剂是这类EGFR变异患者的首选药物。如果液体检测为阴性,则需做肿瘤组织切片。
Continue reading …2016年5月30日,FDA批准百健/艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一种新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫制剂。
Continue reading …今天BioMarin宣布将撤回其杜氏肌营养不良症(DMD)药物Kyndrisa (drisapersen)在欧洲的上市申请,并将停止三个相关跟进药物BMN044, BMN045和BMN053的开发。Drisapersen原来是Prosensa和葛兰素共同开发的产品,在一个186人参与的三期临床失败后,BioMarin以6.85亿美元收购了改产品。
Continue reading …最近美国报道了一例对多粘菌素耐药的尿路感染患者。这种细菌耐药是因为质体被一段叫做mcr-1的基因感染,而这种变异很容易在细菌中传播,所以这个病例令人担忧。据说这是美国第一例mcr-1耐药菌病例。多粘菌素被称作抗生素最后防线,尤其对革兰氏阴性菌感染。
Continue reading …今天葛兰素宣布将停止继续开发其合作伙伴Ionis的RNA药物IONIS-TTRrx用于transthyretin(TTR,一种转运蛋白)淀粉样变性,原因是在另一个叫做NEURO-TTR的三期临床实验中发现少数病人(不超过5人)有血小板严重下降副作用。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章,回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年,新药研发成功率逐年稳步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到(7.5%对16.4%),但自2011年后开始反弹,现在已高于2000年时的成功率。
Continue reading …心脏衰竭危机全球6000万人的生命,是65岁以上人群住院治疗的主要原因。其中大约一半的心衰患者心脏射血分数降低,这意味着心脏没有足够的力量收缩,并不能泵出足够的血流供应人体。
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今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP142。
Continue reading …今天Aduro肿瘤疫苗组合在一个胰腺癌二期临床未能达到试验一级终点。这个试验比较肿瘤疫苗GVAX和一个携带肿瘤抗原间皮素的灭活细菌CRX-207组合、CRX-207自己、和标准化疗比较,一级终点是生存期。
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