昨天强生旗下杨森制药与美国RNA药物公司Arrowhead达成总值可达37亿美元的合作意向。杨森将支付1.75亿美元首付并以每股23美元购买7500万美元的ARWR股权,其它为各种里程金。
Continue reading …今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染(17票支持、1票反对)和社区获得性肺炎(14票支持、四票反对)。
Continue reading …今天诺华宣布将终止抗生素、抗病毒药物的早期研发、裁员140人,早期项目和一个临床项目LYS228将被转让。诺华说虽然这些项目的科学基础很坚实、但因资源有限诺华决定集中精力在更可能改善病人健康的领域,翻译成更通俗的语言就是将开发市场回报更大的药物。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布将与英国生物技术公司Microbiotica合作开发炎症性肠病(IBD)药物,虽然首付没有公开但总金额可达5.34亿美元。罗氏将利用Microbiotica的微生物蛋白组技术寻找能预测其IBD药物应答的胃肠细菌标记。
Continue reading …今天Tetraphase宣布其核心资产、四环素类抗生素Eravacycline在一个复杂尿路感染三期临床试验未能达到一级终点。这个叫做IGNITE3的临床试验比较Eravacycline与碳青霉烯类药物厄他培南在滴注结束、治愈测试两个不同治疗阶段的应答率。
Continue reading …今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。
Continue reading …今天奥地利生物技术公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一个社区获得性细菌性肺炎(CABP)的三期临床试验中与莫西沙星比显示非劣效。
Continue reading …昨天吉利德公布了其2017年销售预测,其中丙肝药物Sovaldi和Harvoni的预测销售为75-90亿美元,低于华尔街预测的115亿美元,结果吉利德股票下跌10%。
Continue reading …今天RNA药物主要开发者之一、Arrowhead宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏症)的临床开发。这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停。
Continue reading …最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。
Continue reading …今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性,
Continue reading …今天德国生物制药公司Morphochem针对艰难梭状芽孢杆菌感染的抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道,并同时获得资格传染病产品(QIDP)资格,这将给予Morphochem更多与FDA沟通机会。MCB3837是另一个喹诺酮/噁唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前药,可以注射使用。
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