
今天礼来宣布将以1.5亿美元首付、2.5亿里程金收购Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四个月前进入多发性硬皮症一期临床,礼来将承担75%的二期临床开发费用,而Nektar将在不同适应症有参与三期临床开发权力。Nektar最近与武田、施贵宝等多家大药厂有战略合作,而礼来以前不怎么参与这样的早期合作。
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今天FDA受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP抗体erenumab(商品名Aimovig)的上市申请,PDUFA日期为2018年5月17日,这令Aimovig有望成为第一个上市的CGRP抗体。
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今天富士胶卷旗下Toyama化学的阿尔茨海默病药物T-817MA在一个二期临床错过一级和二级终点,但是高剂量组的CSF p-Tau水平与对照有显著区分。
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今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化(CF)三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。
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今天FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
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昨天FDA拒绝了安进和UCB绝经后妇女骨质疏松药物romosozumab(Romo,商品名Evenity)的上市申请,但具体原因没有透露。
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今天FDA专家组以10:0的压倒优势支持诺华的CAR-T药物CTL019(tisagenlecleucel-T)用于青少年晚期B细胞急性淋巴性白血病(r/rALL)治疗。
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今天美国生物技术公司Amicus宣布FDA在去年拒绝受理其罕见病Fabry氏症药物migalastat申请后少见地改变立场,准备接受migalastat的上市申请。
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这一期的《自然药物发现》杂志发表一篇分析文章讨论制药公司应该如何分配研发资源。
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今天FDA批准了Emmaus Life Sciences的L-谷氨酰胺粉剂(商品名Endari)用于控制5岁以上镰刀细胞疾病(SCD)患者症状。
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今天欧洲著名风投公司Medexi牵头投资3000万美元支持美国生物技术公司Diasome的肝靶向胰岛素辅剂。这个所谓靶向肝脏递送载体(HDV)可以直接加到已有胰岛素成品中注射使用,令胰岛素在肝脏富集。
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今天默沙东宣布其多发性骨髓瘤(MM)三期临床KN83、185和一期临床KN023的多发性骨髓瘤组(Keytruda/雷纳度安/地塞米松组合)将停止使用Keytruda。
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今天葛兰素与英国生物技术公司Exscientia签订合作意向,将利用Exscientia的人工智能(AI)技术平台寻找高选择性的新颖候选药物。
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今天前辉瑞研发总监John LaMattina在福布斯撰文总结辉瑞近年转让的研发项目,说辉瑞最近几年卖出的产品如果都放在一起可以成为一个价值不菲的制药企业。
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今天默沙东公布了其CETP抑制剂Anacetrapib的REVEAL试验顶级分析结果。
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今天罗氏更新了其血友病在研药物Emicizumab两个分别叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期临床数据。在成人和半成人参与的HAVEN 1中预防使用Emicizumab比即时使用旁路制剂降低87%出血风险,31周无出血事件患者比例分别为63%和5.6%。
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今天FDA批准了Portola的Xa因子抑制剂Betrixaban,用于预防急性高危成年病人因住院卧床时间过长和其它风险因素导致的静脉栓塞(VTE)。
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今天诺华公布了其IL-1 beta抗体canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)在一个叫做CANTOS的三期临床的顶级数据。
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昨天Evaluate Pharma公布了最新新药研发、销售的统计数据,过去10年平均上市一个新分子药物的投入已经达到40亿美元。
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今天FDA外部专家组以17:2支持诺和诺德GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液标签扩展到降低高风险糖尿病人心血管事件。这个决定是根据利拉鲁肽的LEADER试验。
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