
电影业与制药业有很多相似之处,比如高成本、长制作周期、市场表现的不可预测性等。
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今天美国生物技术公司Relay在公布第二季度报告时宣布将与me-too大师EQrx达成战略合作,在全球范围内开发确证靶点的抗肿瘤新药。Relay将负责临床批件前的发现和临床前开发工作,EQrx将负责临床开发、新药报批、和商业化。二者共同担负研发费用、利润也平分。他们将从单个项目合作开始,但可能在自愿基础上扩大到更多靶点的开发。
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转化医学是把基础研究的成果转化为新治疗手段,主要是为一个新技术找到合适的应用场景。
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抗癌药的最主要目标是延长患者OS,但多数肿瘤的药物应答率和应答时间与OS的相关性非常弱。
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今天德国制药公司拜耳宣布将以15亿现金和5亿里程金收购尚在临床前早期的美国生物技术公司Vividion,
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昨天赛诺菲宣布将以每股38美元、总值32亿美元收购美国mRNA技术公司Translate Bio。二者2018年起就开始合作,去年赛诺菲以4.25亿现金加股权加深合作。赛诺菲为了快速建立自己的mRNA技术平台昨天彻底收购了TBIO,当然巨头的全面介入也将加快TBIO产品线的推进和平台的完善。
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今天阿斯列康宣布FDA批准了其一型IFN(IFNI)受体抗体Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用标准疗法的中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。
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今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药
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今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药,二者将平分开发成本和销售利润。
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今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症(也称MPS II)药物DNL310一期临床的部分患者数据。
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今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购,加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成,
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这一期的《科学转化医学》杂志发表一项赛诺菲与几所大学科学家合作发现抗疟候选新药的工作。
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今天美国生物技术企业Rivus宣布获得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500万美元A轮支持。
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昨天FDA专家组分别以12:2和13:1的悬殊票数反对FibroGen与AZN合作开发的HIF-PH抑制剂roxadustat用于透析和非透析CKD贫血治疗,
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今天礼来宣布将以总值10亿美元收购Protomer的葡萄糖敏感胰岛素技术,但没有公布首付现金额。去年11月礼来曾通过主导的JDRF T1D基金收购了Protomer 14%的股份。Protomer 的平台叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,据说可以快速、可逆、选择性开关目标多肽和蛋白的活性,但具体设计没有公开信息。Protomer成立于2015年,曾获得另一家胰岛素巨头赛诺菲的支持、但现在二者已经分道扬镳。
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最近CDE发布的以价值为导向文件引起业界对me-too和FIC两条路线哪个更好的争论。
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今天FDA代理局长Woodcock写信给美国卫生部监察官Grimm说因为百健AD药物Aduhelm的批准引起很多争议,所以希望HHS能独立调查百健管理层与FDA官员是否存在不合规往来。她说FDA监管美国1/4的经济活动,所以有些决定引起争议在所难免,但他相信FDA官员在批准这个药物过程中的职业操守和科学精神。
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今天礼来和BI宣布其SGLT2抑制剂恩格列净在一个叫做EMPEROR-Preserved的三期临床试验中达到主要终点。
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今天是美国独立日所以股市休市、制药业也没有什么大事,我们就来闲聊一下新药发现的所谓低悬果实这个话题。
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今天韩国科学家在《ACS Nano》发表一篇展现现代新药发现技术的文章。这个工作设计一个靶向miRNA miR-21的RNAi
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