Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的减肥药Qysmia从支付目录中剔除,这令本来就不景气的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布将削减50%的Qysmia销售人员以控制开销,但这个举措显然不能增加Qysmia的销售。与Qysmia同时代的Belviq和Contrave也是步履艰难。
Continue reading …这一期的《Nat. Chem. Biol.》有一篇题为“The promise and peril of chemical probes”的评论文章,二十几个作者都是化学生物领头人,其中包括Stuart Schreiber和Brian Shoichet这样的大腕。文章回顾了早期分子探针的缺陷并对未来如何保证探针质量提出一些建议。分子探针指能精确回答生物问题的化合物。
Continue reading …美国华人超过了400万人,即使是旅居美国多年的华人也未必知道美国最富的华人是哪一位,因为这位首富太低调了,他就是:黄馨祥,英文名字为Patrick Soon-Shiong。
Continue reading …在周三的投资者季度会议上葛兰素CEO Witty爵士号称产品线里有40多个在研产品,但这里面参杂了很多二期临床药物,而大药厂在宣传产品线时一般只包括三期临床药物。不仅如此,Witty爵士还把更早期的抗癌产品线吹嘘一番,号称这些抗癌产品有98亿美元的潜力。这令投资者颇为不满,认为这种兑水行为是自欺欺人。
Continue reading …今天免疫疗法投资如同免疫反应失控的细胞因子风暴看的令人惊心动魄。陈颂雄的免疫疗法公司NantKwest创纪录IPO,募集2.07亿美元,市值一度超过30亿美元。默沙东以6.05亿收购以色列生物技术公司cCAM,获得另一个免疫哨卡抑制剂,CEACAM抗体CM-24。赛诺菲则出资18亿美元把整个抗癌药研发外包给再生元,主要开发PD-1抑制剂。
Continue reading …昨天制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔建CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。今天艾尔建以收购Naurex进入创新药我认为显示了他们超群的前瞻性。
Continue reading …今天美国FDA批准了四个新疗法,它们分别是赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent、艾伯维的抗丙肝三联复方Technivie、施贵宝的NS5A抑制剂Daklinza联合抗丙肝明星Sovaldi、和诺华的Hedgehog通路抑制剂Odomzo。
Continue reading …今天包括免疫疗法大佬James Allison在内的155位美国著名医生联名倡议限制抗癌药价格。他们提出7点建议:1、成立定价机构;2、允许政府和药厂讨价还价;3、允许政府机构收费评价药物价值;4、允许从其它国家购买便宜药物;5、限制专利药和仿制药厂家的合作;6、限制专利;7、鼓励专业机构抗议高药价。
Continue reading …今天礼来和百健分别公布了他们阿尔茨海默(AD)药物、粉状蛋白抗体solanezumab和aducanumab的新数据。虽然三期临床实验EXPEDITION (EXP) and EXPEDITION2 (EXP2)没有达到一级终点,但回顾分析显示这两个实验中的轻度患者有一定应答。
Continue reading …今天阿斯列康前副总Frank David在福布斯撰文质疑大药厂在近期兴起的公开创新大潮中只和投资顶尖大学的合作方式。事情缘起于赛诺菲最近和7个顶级科研单位合作,资助20-25个新项目。
Continue reading …今天诺华制药的mTOR抑制剂依维莫斯在肾癌市场遭遇来自施贵宝和Exelixis的组合重拳打击。首先是Exelixis宣布其cMet抑制剂Cometriq(通用名cabozantinib)在一个叫做METEOR的晚期肾癌三期临床实验中达到一级终点,作为二线药物比依维莫斯显著延长无进展生存期。
Continue reading …本周《自然》发表了一篇重要论文。在分析5303例汉族女性重度抑郁患者和5337名对照的DNA序列后发现两个和重度抑郁相关的基因序列。一个紧靠SIRT1,另一个是LHPP的内含子。这是科学家第一次把重度抑郁和某个基因序列可靠地联系在一起,为以后药物开发打下基础。
Continue reading …最近Matt Salmon、Paul Gosar、和Marlin Stutzman三个共和党众议员向美议会递交了一份“Right To Try”(尝试权)提案,要求赋予生命垂危(terminal illness)的患者在现有疗法无效时有尝试尚未获批上市实验药物的权利,包括FDA在内的联邦政府机构不得阻止患者选择的自由。
Continue reading …昨天重读礼来的Bernard Munos于2013年写的一篇文章,其中提到几个重要的概念。一是现在制药工业在尝试很多不同的靶点和治疗方法,而不是挤在一起做少数热门靶点。二是理性药物研发尚不成熟,真正创新往往来自意外发现,即事先看不到的东西,所谓暗物质。
Continue reading …今天FDA批准了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑类似物Rexulti (通用名brexpiprazole)用于成人精神分裂和作为附加药物用于重度抑郁。和其它常见大众病如心脏病不同,这两个适应症均根据短期临床实验(6周)和安慰剂的比较。这类药物不适于儿童和老人。
Continue reading …奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人,将同时研究20多个药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在20几个基因突变或过度表达人群
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