EMA推荐批准世界首个疟疾疫苗

【新闻事件】：今天EMA推荐葛兰素的疟疾疫苗RTS,S （又名Mosquirix）用于6周到17个月的婴儿。如果上市这将是史上第一个针对寄生虫病的疫苗。由于疟疾主要在较为贫穷的非洲传播，这个疫苗的商业前景有限，所以对葛兰素股票没有实质影响。

【药源解析】:疟疾是个很大的传染病，每年有高达60万人死于这个疾病。由于疟疾主要发生在经济和科技比较落后的非洲，所以药品的开发主要靠发达国家的慈善组织如盖茨基金。而审批也要依靠FDA和EMA帮助。今天EMA的推荐是根据一个旨在帮助贫穷国家叫做58号条款的审批路径。最后世界卫生组织还得参与决定是否推荐使用以及如何使用。这些国家一般会接受WHO和EMA的建议。  

Mosquirix的预防效果一般。在有16000儿童参与的临床试验中，可以减少27（6-12周婴儿）-39%（5-17个月幼童）的发病率，这比实验前预测的50%要低，更远低于95%的理想疫苗标准。但是60万的30%还是很多生命，而且其它的疟疾疫苗都至少落后5-10年，所以只要有人买单非洲各国都应该会批准这个产品。

这些非洲贫穷国家的流行疾病一般叫做neglected diseases，大家不要把它和另一个常见名词罕见病（rare diseases或orphan diseases）混淆。多数neglected diseases得病人群巨大，根本不罕见，但因为患者没有消费能力所以药厂很少研制这些药物。而孤儿药可以非常盈利，所以连大药厂也趋之若鹜。葛兰素能花费资源开发不挣钱的药物值得点赞。

这种药物慈善在80年代并不罕见。默沙东曾经免费赠送非洲河盲药物，也低价转让给中国乙肝疫苗技术。这些善举使默沙东连续多年被评为最受尊重企业，其前总裁George Merck有一段非常有名的话叫做“medicines are not for the profits, they are for the people. Profits follow”。虽然对于贫穷病人新药不一定马上能赚到钱，比如Mosquirix绝对是为了病人，但几乎可以肯定profits不会follow。但是长线战略家要为未来布局。30年前谁会想到中国会成为增长最快的市场呢?同样非洲也可能成为30年后的世界经济引擎，提前建立良好的形象是一竞争优势。

当然改变非洲的卫生状况和提供基本的预防措施比如蚊帐可能是比开发新药和疫苗更便宜有效的办法，但这是更大的社会问题，不在我们讨论范围之内。

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