【新闻事件】:今天生物技术公司Halozyme宣布将与施贵宝、罗氏开始了总额约20亿美元的合作。与施贵宝的合作涉及11个靶点,主要是PD-1抗体Opdivo。该合作是Halozyme的第七个、也是最大的合作,首付1.05亿、潜在里程金17.6亿。另外今天Halozyme扩大了与罗氏的合作,增加一个未公布细节的新靶点,获得首付3000万、里程金1.6亿。今天Halozyme股票上扬21%。
【药源解析】:Halozyme的核心技术名曰Enhanze,是一个叫做hyaluronidase的人源化重组蛋白(又名rHuPH20),能够降解一类叫做hyaluronan的多糖。这类多糖暂时可逆降解后可以增加生物大分子的扩散吸收,所以这个技术可以让很多需要静脉滴注的药物改成皮下注射。这不仅增加使用方便性,因为患者可以自己在家中而不必到医院请医护人员协助,而且也大大降低了用药成本。据估计有些静脉用药一半的花费来自医院静脉滴注。
现在生物大分子药物正在逐渐取代传统小分子药物成为主流,去年FDA批准的大分子药物数量首次超过小分子,十大畅销药物生物大分子占了七个。很多抗体药物需要静脉滴注,所以现在有很多企业在寻找皮下注射抗体药物技术。但皮下注射因为注射点副作用如组织硬化、水肿等所以注射体积不能太大,一般认为不能超过20毫升,注射时间也不能太长。所以Halozyme这个能加快皮下注射吸收的技术受到很多有重磅抗体药物企业的青睐,除了今天这两家还有与辉瑞、强生等多个企业的合作。
FDA已经批准了利妥昔单抗与rHuPH20联用,所以这个技术已经得到临床确证。另外有些肿瘤组织的hyaluronan表达超常,所以Halozyme还在开发一个rHuPH20衍生物(PEGPH20)作为肿瘤微环境调控剂,希望能通过破坏肿瘤组织的hyaluronan改善已上市药物的疗效。PEGPH20今年在一个与亚叶酸钙联用的胰腺癌临床失败,但这个药物还有多个肺癌、前列腺癌临床试验在进行。
晚期肿瘤因为致死性所以使用方便性一般不太重要,但随着免疫疗法在部分病人产生持久深度应答,即使晚期肿瘤也可能变成慢性病,所以从IV到SC的改善也可以成为竞争优势。现在PD-1抗体的激烈竞争也迫使厂家精益求精,所有细节都要考虑到。另一个重要因素是不断攀升的医疗开支,如果SC给药能减少患者在医院的开支,支付部门也可以多一个喘息机会。
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