Pink is the new blue? Valeant以10亿美元收购爱第

【新闻事件】：前天美国FDA批准了首个恢复性欲药物Addyi（爱第），今天制药巨头Valeant宣布将以10亿美元收购仅有几十个员工的Sprout。各大媒体纷纷报道这个事件，甚至淹没了今天真正的医学进展，即Jardiance心血管收益的消息。那么这个粉色药片会代替蓝色伟哥成为药物在大众媒体的新代言人吗？

【药源解析】: 前天我们讲过从机理和适应症上爱第和伟哥完全不搭杠，所以媒体把爱第叫做女版伟哥完全是误导。爱第是历史上第一个恢复性欲药物，无论男版还是女版。一般来说最为首创是药品推广的一个重要优势，但面对媒体对爱第的错误诠释Sprout为何没有抗议或澄清呢？

因为爱第不是一般药物。借助伟哥的高知名度，被称为女版伟哥对患者的理解和接受比任何依靠临床数据的推广要有效的多。这个药物疗效一般，用药组只比安慰剂组多9%的人受益，而副作用却不容忽视，严重嗜睡和危险的低血压。和酒精的相互作用也是重要的潜在威胁。如果是其它适应症，这个产品的推广困难很大。但这是一个非常独特的适应症，是美国媒体最乐此不疲的话题之一。虽然Valeant是少数愿意按卖啤酒套路卖药的大药厂，最后他们对这个产品推广的贡献可能还不如媒体贡献大。

这个产品的批准令有些人质疑FDA是否过于宽松。今天福布斯专栏作家Matthew Herper统计现在FDA批准90%以上的上市申请，似乎支持这一质疑。但是不要忘记FDA外部专家组以18：6支持爱第上市，所以是有科学根据的。对于没有任何药物的适应症，首创药物的批准可能相对宽松，但我不怀疑爱第在临床试验中显示收益大于风险。但关键FDA应该考虑这个产品的特殊特性。在现在的互联网信息时代，对这个产品的错误诠释（如女版伟哥）会瞬间传遍这个地球。而普通人很少去看临床数据或听医生解释，而是根据自己对网络报道的理解要求医生开药。而医生迫于患者压力难免会扩大这个药物的合理使用。这样风险收益的平衡可能会被严重打乱，最后伤害的人可能远远多于受到帮助的人。

爱第和伟哥另一个重要区别是伟哥是需要时使用，而爱第需要每天使用，所以副作用问题更加显著。现在虽然有REMS风险控制系统，但患者对医生的压力不容忽视。如果这个产品不幸成为年轻人聚会的药物那风险更是无法估量，因为酒精和这个药物配伍禁忌。即使Valeant不把适应症扩大到男性病人，肯定也会有人以身试法，这种标签外使用完全生死无论。这还没考虑黑市假药的参与。所以如果真是滥用严重而发生严重安全事件，FDA更严格限制爱第使用，甚至令其撤市也不是没有可能。当然这些也可能是杞人忧天，爱第的平庸疗效可能自己就解决了滥用的风险。

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