高血压临床试验SPRINT提前终止，细节模糊

【新闻事件】：今天美国国立卫生研究院资助的一个叫做Systolic Blood Pressure Intervention Trial （SPRINT）的临床试验因为疗效好于预测而提前终止。正如试验名字所言这个试验研究控制收缩压对死亡风险的影响。这个试验共招募9300名50岁以上、有心脏病或肾功能障碍风险病人，一组控制收缩压在120毫米汞柱，另一组控制在140毫米汞柱。结果发现120毫米组比140毫米组死亡风险下降25%，心血管事件下降30%。这个试验开始于2009年，原计划2018年结束，耗资1.14亿美元。

【药源解析】: 降压药主要在70、80年代发现，当时并无CVOT的要求。靠改善血糖、血压、血脂这些所谓surrogate marker但缺乏真正改善病人预后证据的药物赚取高额利润一直是制药工业的一个主要练门，很多人指出仅仅改善化验单不应该收病人那么高药费。降压和降脂药物的心血管收益早就被临床试验证实，但降糖药的收益直到今年才有第一例报道。

但是今天这个消息只是一个公报，没有任何技术细节。作者只公布了相对风险下降而没有报道绝对风险改变。是120毫米组死亡3人140毫米死亡4人还是300人对400人？虽然都是25%相对下降但临床意义完全不同。事实上上以前的临床试验显示不需要把血压降到这么低，这也是现在的指南只建议低于140毫米的原因。另外死亡原因分析也没有公布。

安全性是一个主要考虑。120毫米组平均使用三种降压药，而140毫米组只用两种降压药。任何药物都有副作用，而且这类高风险病人通常还需要其它慢性病药物，所以药物相互作用是个重要安全隐患。虽然作者宣称三药组合耐受性很好，但是具体的安全性数据得以后才能公布。

去年的IMPROVE-IT实验似乎说明LDL越低越好，今天这个试验似乎在暗示把中老年患者血压降到健康青壮年水平也会有附加收益。据估计现在有20-30%的高血压患者是所谓的顽固性高血压，即使多种药物依然无法控制。如果降低血压有如此直接的收益，高血压新药研发似乎还应该是一个很有潜力的方向。今天的试验结果对诺华应该是个利好消息。其心衰新药Entresto就是两个降压药的复方组合，这个本来就会成为重磅药物的大产品如果增加高血压这个适应症则有可能成为超级重磅药物。

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