默克Keytruda黑色素瘤临床实验战胜Yervoy，有望成为一线药物

【新闻事件】：今天默克宣布其PD-1抑制剂Keytruda作为一线药物在一个叫做Keynote006的晚期黑色素瘤临床实验中达到无进展生存期和总生存期的实验终点。更为重要的是Keytruda比现在的标准疗法，施贵宝的CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）显著延长病人寿命，实验因此提前终止。具体数据将在下个月的美国肿瘤研究协会年会上公布。

【药源解析】: Yervoy是第一个在美国上市的所谓免疫哨卡抑制剂，唯一的批准适应症是无法手术的黑色素瘤。这个药上市仅四年但似乎就要步丙肝药物Incivek和Olysio的后尘，成为昙花一现的产品。想当年Incivek成为历史上启动最快的新药，第一年上市即超过10亿美元销售，但Sovaldi的横空出世令Incivek辉煌3年就成为昨日黄花。Olysio的故事如出一辙，2014年第一年上市就卖了20亿美元，但第四季度只卖了2.5亿美元，销售趋势不用画图也能想出来。Harvoni的出现令Olysio一年就成为过时产品。今天的这个实验结果无疑会令Yervoy市场受到严重蚕食。正所谓大江后浪推前浪，把前浪拍死在沙滩上。

当然令施贵宝感到安慰的是他们自己的PD-1抑制剂Opdivo同样所向披靡。虽然在黑色素瘤略微落后于Keytruda，但在更大的肺癌市场率先在美国上市，虽然是较小的鳞状亚型。而Keytruda则在更大的非鳞状肺癌数据领先，有望首先进入这个适应症。二者都在其它多个实体瘤和血癌有临床实验，并有早期数据显示二者都可能成为广谱高效抗癌药物。更有很多复方组合在临床实验中。Opdivo和Keytruda的竞争令本球迷想起当年马拉多纳和普拉蒂尼双雄争霸的80年代世界足坛。和球迷享受马、普争雄一样，患者毫无疑问是PD-1抑制剂高速开发的最大受益者。

默克当然会申请扩大Keytruda到一线黑色素瘤。根据FDA四个工作日批准Opdivo肺癌适应症的经验，Keytruda虽然不一定四天批准，但肯定会很快。即使在被批准之前我估计就会有很多医生标签外使用。

以前创新药最大的对手是仿制药，但现在越来越多的药物在专利远未到期就被更好的新药赶出市场。昨天我们还在讨论颠覆性药物如果太多支付部门将无力招架，今天的例子则为这个难题提供了一个令人颇为不安的解决办法。这也为现在生物制药牛市的泡沫增加了另一个诠释。当年Yervoy上市时投资者不会想到4年就开始销售下滑，所以估价肯定高于实际价值。今天默克股票几乎没动（收盘后交易上升1.3%），而施贵宝则下跌2.8%，30亿美元市值灰飞烟灭。现在还有多少个类似Yervoy的在研产品被投资者热捧？You don’t want to know。

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