【新闻事件】:昨天《自然》杂志报道了DNDi(Drugs for neglected disease initiatives)的一个开发新药的新模式。DNDi只用10年多一点的时间、2.9亿美元就上市了6个新药,还有26个在临床研究。这个组织声称他们的模式平均开发一个新药只要1.1-1.7亿美元,远低于制药工业26亿美元一个新药的成本。他们的领导宣称这个模式可供其它开发药物机构学习,不仅限于非洲传染病。
投资者投资药厂是为了回报,而且自有药厂以来就是如此。所以那些能够带来回报的疾病如肿瘤、糖尿病、心脏病已经在连续多年投入下有多种药物,新药如果要显示优势获得回报必须要冒更大风险、做更大更贵的临床试验。前一阵默沙东在已经做了8000多人的临床试验后放弃一周一次DPP4抑制剂,并非因为这个药无效,而是无法在拥挤的市场上生存。很多药物如抗凝药Zontivity、丙肝药物Incivek在厂家投入大量资本上市后被更好的药物挤出市场。同样为了在激烈的竞争中领先,很多项目要在数据不完整的情况下冒险前进,增加失败几率。现在有若干>200人的一期临床试验准备作为上市数据,这在10年前不可想象。这些成本都是DNDi不需要考虑的。
为了推广他的葵花宝典,DNDi的头甚至想出一个帮助厂家自宫的办法,即由政府或某组织决定哪些疾病需要治疗、那些厂家和机构可以合作。他说逐利的新药开发模式不仅失败率高,而且忽视多数患者的痛苦。感谢上帝他只是DNDi的负责人。
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