今年ASCO即将开幕,今天Xconomy发表一篇文章报道了包括罗氏研发高管James Sabry、Ira Mellman,学术界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在内多位免疫疗法支持者对目前免疫疗法投资过热的担忧。
Continue reading …今天英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。
Continue reading …今天FDA专家组以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib上市用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持疗法。Nera在一个叫做ExteNet的三期临床中比安慰剂降低复发风险。
Continue reading …今天FDA批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)的无法手术/转移实体瘤。这是FDA历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物,反映监管部门对肿瘤药物的新认识。
Continue reading …昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布将在今年的ASCO年会上公布11个有关他们两个肿瘤干细胞抑制剂napabucasin和amcasertib的早期临床结果。
Continue reading …昨天百健宣布将以1.2亿美元首付加里程金和销售提成收购了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。虽然CIRARA此前在一个二期临床失败,但现在正在进行一个大范围脑梗塞(LHI)的三期临床。LHI是中风的一个亚型,占中风发病总数的15%,但致死率高达40-80%。
Continue reading …今天Ionis宣布其家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)反译核酸药物 Inotersen(曾用名IONIS-TTRRx)在一个叫做NEURO-TTR 的三期临床试验中达到一级、二级终点。
Continue reading …今天阿斯列康宣布其PD-L1抗体Imfinzi在一个叫做PACIFIC三期临床的中期分析结果。这个试验比较Imfinzi和安慰剂作为维持疗法对3期无法手术的非小细胞肺癌患者化疗或放疗后PFS和OS的影响。
Continue reading …:昨天FDA批准了默沙东PD-1抗体Keytruda与礼来化疗药物培美曲塞(商品名力比泰)用于非小细胞肺癌的一线治疗。在此之前Keytruda已经获得单方一线NSCLC的标签,但只能用于PD-L1表达超过50%患者。
Continue reading …今天CAR-T领跑企业Kite宣布其CAR-T疗法Axicabtagene ciloleucel(简称Axi Cel,曾用名KTE-C19)上个月在临床试验中造成一位患者因脑水肿死亡,但FDA并未叫停该药的临床试验。
Continue reading …这一期的《自然化学生物学》杂志发表了一篇英国邓迪大学Ciulli组的一项新工作。这个研究首次得到一个PROTAC化合物MZ1与降解底物BRD4和E3连接酶VHL形成的三组分复合物的晶体结构。
Continue reading …今天美国生物技术公司Zafgen公布了其减肥药、二代MetAP2抑制剂ZGN-1061的一个一期临床结果。28位肥胖患者使用四周0.2、0.6、1.8毫克ZGN-1061分别降低体重4.6、2.2、3.8磅,而11位安慰剂志愿者只降低0.5磅体重。重要的是ZGN-1061耐受性良好
Continue reading …今天葛兰素的基因疗法、ADA-SCID药物Strimvelis在上市近一年后迎来第一位使用患者,这也是继那位使用首个基因药物Glybera患者之后第二位在临床实验以外使用基因疗法的患者。Strimvelis在~20位患者参与的临床试验中无一人死亡,于去年5月在欧美上市。
Continue reading …