虽然Enhertu的出现后让ADC成为一个热门领域,但多数上市ADC药物还只是小众产品、更有大量ADC药物在临床试验中因为毒性太大或疗效不足而失败。
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ADC是现在新药发现一个非常火热的板块,一个主要原因是Enhertu的巨大成功激发了大家“咱差啥”的本能反应。本文谈一谈ADC诞生的背景、设计超越Enhertu产品的挑战为何比原来设想要大很多、以及我认为的未来发展方向。
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上周的ASCO-GI年会上安斯泰来公布了其Claudin18.2抗体Zolbetuximab在一个晚期胃癌/GEJ的三期临床试验结果。
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今天FDA通过加速审批(AA)通道批准了百健和卫材的粉状蛋白抗体Lecanemab
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摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
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靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。
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今天默沙东宣布将以2.5亿美元获得莫德纳(MRNA)恶黑肿瘤疫苗mRNA-4157的合作开发权,两家公司将共同承担开发投入、共同分享商业收益。
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刚刚结束的ESMO年会上安进公布了其Kras G12C抑制剂Lumakras在一个叫做Codebreak 200的三期临床结果。
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今天诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。
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今天Vicinitas Therapeutics宣布获得6500万美元A轮融资,本轮由Deerfield、a16z 领投, Droia Ventures、 GV等参与跟投。
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今天默沙东宣布K药在三期头颈癌的KN412三期试验中未能达到主要终点。
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刚刚结束的ASCO年会上多个ADC药物引起轰动,当然有的很正面、有的不太正面。
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今天ASCO22公布了大部分会议论文摘要,除了大家已经知道结果的重要进展如Enhertu在HER2阴性乳腺癌和不太意外的优异结果如BCMA-CART在MM,还有一些新技术首次登场。
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今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS
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上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题,
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今天再生元宣布将以每股10.5美元、总值2.5亿美元现金收购开发天然免疫系统肿瘤免疫疗法的Checkmate Pharmaceuticals,这是昨天收盘价2.4美元的335%溢价。CMPI的主打产品是一个TLR9激动剂CpG的VLP制剂(Vidutolimod)
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正在召开的2022 AACR年会上Affimed公布了其脐带血NK细胞疗法与CD30xCD16双抗AFM13 联用的一期临床最新结果
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昨天美国医保局(CMS)公布了对百健粉状蛋白抗体药物Aduhelm和其它类似药物的支付范围,说通过改变代替终点而被FDA加速批准(AA通道)上市的粉状蛋白药物只有患者在参加临床试验场景才会给与支付
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FDA肿瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采访时透露FDA准备年底推出一个鼓励肿瘤早期治疗药物加速审批的新计划
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今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 在一个叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期临床一个中期分析中错过PFS和OS终点
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