美中药源 | Archive | 抗肿瘤药

FDA批准Lecanemab

2023年1月7日 No Comment

今天FDA通过加速审批（AA）通道批准了百健和卫材的粉状蛋白抗体Lecanemab

药源回顾2022：装备日益精良的制药业

2023年1月2日 No Comment

摇摇晃晃的2022终于成为历史，在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。

科举考试与重磅抗癌药

2022年12月18日 No Comment

靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年，时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。

闭环免疫疗法：默沙东收购莫德纳肿瘤疫苗

2022年10月13日 No Comment

今天默沙东宣布将以2.5亿美元获得莫德纳（MRNA）恶黑肿瘤疫苗mRNA-4157的合作开发权，两家公司将共同承担开发投入、共同分享商业收益。

Codebreak变Heartbreak:Kras抑制剂未能延长OS

2022年9月14日 No Comment

刚刚结束的ESMO年会上安进公布了其Kras G12C抑制剂Lumakras在一个叫做Codebreak 200的三期临床结果。

IL-1抗体肺癌三期临床再遭败绩

2022年8月16日 No Comment

今天诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。

Vicinitas成立：开拓小分子药物新方向

2022年7月29日 No Comment

今天Vicinitas Therapeutics宣布获得6500万美元A轮融资，本轮由Deerfield、a16z 领投, Droia Ventures、 GV等参与跟投。

KN412失败：兼谈三期肿瘤治疗的Steel Paradigm

2022年7月21日 No Comment

今天默沙东宣布K药在三期头颈癌的KN412三期试验中未能达到主要终点。

ADC还是FcDC？

2022年6月10日 No Comment

刚刚结束的ASCO年会上多个ADC药物引起轰动，当然有的很正面、有的不太正面。

首款变异P53激活剂显示早期疗效

2022年5月27日 No Comment

今天ASCO22公布了大部分会议论文摘要，除了大家已经知道结果的重要进展如Enhertu在HER2阴性乳腺癌和不太意外的优异结果如BCMA-CART在MM，还有一些新技术首次登场。

锦上难添花：TIGIT抗体错过关键三期终点

2022年5月11日 No Comment

今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS

PI3K或成为首个带星靶点

2022年4月23日 No Comment

上周FDA ODAC委员会组织17位外部专家讨论PI3K抑制剂在血液肿瘤的加速审批问题，

再生元2.5亿收购Checkmate

2022年4月19日 No Comment

今天再生元宣布将以每股10.5美元、总值2.5亿美元现金收购开发天然免疫系统肿瘤免疫疗法的Checkmate Pharmaceuticals，这是昨天收盘价2.4美元的335%溢价。CMPI的主打产品是一个TLR9激动剂CpG的VLP制剂（Vidutolimod）

细胞疗法进入立体进攻时代？

2022年4月11日 No Comment

正在召开的2022 AACR年会上Affimed公布了其脐带血NK细胞疗法与CD30xCD16双抗AFM13 联用的一期临床最新结果

Aduhelm：FDA先驱、CMS先烈

2022年4月8日 No Comment

昨天美国医保局（CMS）公布了对百健粉状蛋白抗体药物Aduhelm和其它类似药物的支付范围，说通过改变代替终点而被FDA加速批准（AA通道）上市的粉状蛋白药物只有患者在参加临床试验场景才会给与支付

FDA鼓励癌症早期治疗的Project FrontRunner计划

2022年4月7日 No Comment

FDA肿瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采访时透露FDA准备年底推出一个鼓励肿瘤早期治疗药物加速审批的新计划

大厦将倾：TIGIT抗体SCLC三期临床失败

2022年3月30日 No Comment

今天罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 在一个叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期临床一个中期分析中错过PFS和OS终点

FDA批准诺华偶联核药Pluvicto

2022年3月24日 No Comment

今天FDA批准了诺华的核药Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治疗使用荷尔蒙疗法或化疗进展后的PSMA阳性晚期前列腺癌。这个决定是根据一个叫做VISION的三期临床试验结果

Better than the Beatles? SERD、peg-IL2挑战失败

2022年3月15日 No Comment

今天赛诺菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一个叫做AMEERA-3的二期临床试验中错过一级终点，这个实验招募使用过荷尔蒙疗法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

拖泥带水Trodelvy三期成功，简单概念背后现实复杂

2022年3月8日 No Comment

今天吉利德宣布其210亿美元从IMMU收购的TROP2 ADC药物Trodelvy在一个叫做TROPiCS-02的三期临床试验中达到一级终点，

FDA批准Lecanemab

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