:昨天FDA批准了默沙东PD-1抗体Keytruda与礼来化疗药物培美曲塞(商品名力比泰)用于非小细胞肺癌的一线治疗。在此之前Keytruda已经获得单方一线NSCLC的标签,但只能用于PD-L1表达超过50%患者。
Continue reading …今天CAR-T领跑企业Kite宣布其CAR-T疗法Axicabtagene ciloleucel(简称Axi Cel,曾用名KTE-C19)上个月在临床试验中造成一位患者因脑水肿死亡,但FDA并未叫停该药的临床试验。
Continue reading …今天英国生物技术公司Circassia宣布其免疫疗法、多肽抗原混合物在一个治疗尘螨过敏的二期临床失败,Circassia将放弃这个技术平台而专注于从阿斯列康收购的哮喘药物开发推广。
Continue reading …正在进行的AACR年会上报道了一些免疫疗法的长期生存数据,显示一小部分幸运病人即使得了晚期肿瘤也可能被免疫疗法接近治愈。比如晚期非小细胞肺癌使用施贵宝的PD-1抗体Opdivo五年存活率达到16%,而免疫疗法之前的生存率低于5%。晚期恶黑患者使用Opdivo/CTLA4抗体Yervoy组合两年存活率达到64%,虽然副作用也较为严重。Kite的CAR-T疗法在晚期淋巴瘤也显示持久的应答。
Continue reading …今天默沙东和Incyte宣布将扩大二者在PD-1抗体Keytruda和IDO抑制剂Epacadostat的临床合作。在此之前两个公司已经完成一个62人的一期临床(ECHO-202)并开始了一个三期临床
Continue reading …今天FDA批准了Tesaro的PARP抑制剂niraparib(商品名Zejula)用于卵巢癌的维持疗法。这是第三个上市的PARP抑制剂,此前阿斯利康的同类药物Lynparza和Clovis的Rubraca已经上市用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗。
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞和德国默克的PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio)用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC,与默克公司无关,英文是Merkel不是Merck)的罕见皮肤癌。
Continue reading …继辉瑞Ibrance之后今天FDA批准了第二个CDK4/6抑制剂,诺华的ribociclib,与芳香酶抑制剂联用作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌
Continue reading …今天泰福宣布出资1.6亿现金加9千万美元里程金收购Concert制药的氘代Kalydeco(学名CTP-656),Concert股票上扬62%,市值达到3.5亿美元。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期临床试验中达到一级终点。这个试验比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复发的疗效。
Continue reading …今天Kite公布了其CAR-T药物KTE-C19(Axicabtagene ciloleucel,简称Axi Cel)的6个月数据,这是评价Axi Cel持久性的一个关键数据。
Continue reading …