美中药源 | Archive | 抗肿瘤药

FDA批准Tukysa

2020年4月18日 No Comment

今天FDA批准了西雅图基因的小分子HER2抑制剂Tukysa (通用名tucatinib)与化疗组合用于晚期HER2阳性乳腺癌的二线以后治疗。

吉利德欲收购IO企业Arcus

2020年4月16日 No Comment

据彭博社报道吉利德科学准备收购IO企业Arcus的部分权益，但具体内容不详

靶向药物有望进入肺癌维持疗法

2020年4月14日 No Comment

今天阿斯列康宣布一个独立检测委员会建议提前终止其三代EGFR抑制剂Tagrisso（通用名osimertinib）的一个叫做ADAURA的三期临床试验。这个试验招募682位3A期以前NSCLC患者，比较Tagrisso与化疗或安慰剂对手术后患者DFS的影响。结果今天因为优势显著而提前两年终止，AZN说将继续监测OS这个试验二级终点。这个试验可以检测到HR0.78，估计看到的收益高于这个数值。

科学家发现肿瘤死亡报警器、或可抗击新冠？

2020年3月31日 No Comment

今天美国德克萨斯大学西南医学中心的傅阳心教授团队在Nature Immunology上发表题为“Tumor cells suppress radiation-induced immunity by hijacking caspase 9 signaling”研究论文，

首款cMet抑制剂日本上市

2020年3月26日 No Comment

今天日本药监局MHLW批准了德国默克的cMet抑制剂tepotinib (商品名Tepmetko)用于治疗无法手术、 MET外显子14跳跃(METex14)变异的晚期非小细胞肺癌患者一线到末线的治疗。

PARP/VEGFR抑制剂组合三期临床失败

2020年3月13日 No Comment

今天阿斯列康和合作伙伴默沙东宣布其PARP抑制剂olaparib（商品名Lynparza）/VEGFR抑制剂cediranib组合在一个叫做GY004的三期临床失败。这个试验招募所有对铂类药物敏感但用药后复发的卵巢癌患者（无论BRCA变异还是野生）

黑色多瑙河：Danube试验失败

2020年3月7日 No Comment

今天阿斯列康宣布其PD-L1药物Imfinzi与CTLA-4抗体tremelimumab 组合在一个叫做Danube的三期临床作为晚期膀胱癌一线疗法未能击败标准化疗，延长患者生存期。

吉利德49亿收购Forty Seven

2020年3月3日 No Comment

今天吉利德科学宣布将以每股95.5美元、总值49亿美元现金收购开发CD47通路抑制剂的Forty Seven。FTSV的核心资产是CD47抗体magrolimab，去年的ASH上一鸣惊人。在一个小型临床试验中这个产品与化疗药物阿扎胞苷联用在一线AML患者产生64%应答率，在一线高危MDS患者产生92%应答率，令FTSV市值飙升3倍。今天的收购价格是6个月前FTSV市值的16倍。

罗氏租辆自行车

2020年2月26日 No Comment

今天罗氏宣布将与英国生物技术公司Bicycle Therapeutics合作开发多肽免疫疗法，罗氏将支付3000万美元首付和潜在17亿美元里程金。

葛兰素BCMA ADC获FDA优先审批资格

2020年1月22日 No Comment

今天葛兰素宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)获得FDA优先审批资格。

FDA批准AYVAKIT

2020年1月10日 No Comment

今天蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物AYVAKIT™ (通用名avapritinib)用于A型PDGF受体外显子18变异

K药再添新适应症

2020年1月9日 No Comment

今天FDA批准Keytruda用于卡介苗(BCG)无应答、高危、原位、有无乳头状肿瘤、无法或不愿手术的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治疗。

K药SCLC三期临床错过OS终点

2020年1月8日 No Comment

今天默沙东宣布其PD-1药物Keytruda在KEYNOTE-604试验中与化疗（依托泊苷+铂类药物）组合未能击败化疗而显著改善小细胞肺癌患者生存期

大冢制药、默沙东合作开发Kras抑制剂

2020年1月6日 No Comment

今天默沙东宣布将与大冢制药旗下Taiho、Astex合作开发小分子抗癌药物、包括Kras抑制剂。

药源展望2020

2020年1月2日 No Comment

2019年FDA批准48款新药、高调结束了21世纪第二个10年。这10年是制药工业复苏的10年，不仅新药产出数量远超第一个10年、而且很多新技术进入成熟期。基因疗法、细胞疗法、RNAi、ASO、双特异抗体、ADC这些2009年时还是科幻或非主流的技术现在已经都有不止一个药物上市，基因编辑、蛋白降解等当时做梦也想不到的技术也已经开始了人体临床试验。