美中药源 | Archive | 新药研发

后卫客串前锋：IO药物扬短避长

2021年2月6日 No Comment

今天AZN宣布其PD-L1抗体Imfinzi与CTLA4抗体tremelimumab 联用在一个一线头颈癌三期临床未能击败标准疗法。

癌症治疗从局部肿瘤抓起

2021年2月5日 No Comment

今天是世界癌症日，我们也借此机会畅想一下肿瘤药物开发的一些问题。

大众毒品、孤儿药物：爵士收购GW

2021年2月4日 No Comment

今天Jazz宣布将以67亿美元现金总值72亿美元收购上市首款大麻二酚制剂的英国制药企业GW（不是Good Weed的缩写）

微量创新、大量风险：氘代D-丝氨酸失败

2021年2月2日 No Comment

今天以氘代药物为技术平台的Concert宣布其氘代D-丝氨酸CTP-692在一个精神分裂二期临床失败。

元亨利贞：Kras抑制剂撞线在即

2021年1月29日 No Comment

即将召开的世界肺癌年会今天提前公布一些重要临床试验结果，

祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患

2021年1月28日 No Comment

今天辉瑞公布了其JAK抑制剂Xeljanz与TNF抗体、包括艾伯维的药王修美乐和安进的恩利比较的一个上市后四期临床试验结果。

老江湖新冠疫苗频频失手

2021年1月26日 No Comment

今天默沙东宣布将终止从IAVI和Themis收购的新冠疫苗V590、V591的开发。据说这两个产品在一期临床志愿者产生的抗体滴度低于其它新冠疫苗和康复患者

FDA批准IO/TKI组合：兼谈抑制肿瘤细胞的威力

2021年1月23日 No Comment

今天FDA批准了施贵宝的Opdivo与Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制剂cabozantinib (商品名在肝癌、肾癌叫Cabometyx，在甲状腺癌叫Cometriq) 用于晚期肾癌的一线治疗。

M7824一线肺癌挑战药王失败

2021年1月21日 No Comment

今天德国默克与合作者葛兰素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（即大名鼎鼎的M7824）的一个叫做 NTR@PID Lung 037三期临床中期分析显示无法击败默沙东的PD-1抗体Keytruda。

礼来扩张双抗药物管线

2021年1月20日 No Comment

今天礼来旗下LOXO宣布将与Merus合作开发三款CD3双抗药物。礼来将支付4000万首付、2000万股权，每个产品最多可获得5.4亿里程金、合作总值可达16亿

NMN下架与瓦氏效应新解

2021年1月18日 No Comment

国家市场监督总局上周发文排查非法经营烟酰胺单核酸（NMN），指出NMN在中国不能作为药品、保健品、或食品经营。

CETPi尚能饭否？

2021年1月15日 No Comment

今天荷兰生物技术公司NewAmsterdam Pharma宣布获得1.96亿美元A轮融资，

礼来粉状蛋白抗体二期临床成功

2021年1月12日 No Comment

今天礼来宣布其粉状蛋白抗体Donanemab在一个叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期临床成功。

RCT害死药：SRP9001失败

2021年1月9日 No Comment

昨天美国生物技术公司Sarepta公布其DMD基因疗法SRP9001在一个叫做Study 102对照临床的第一部分结果。

今天美国生物技术公司Calithera宣布其主打产品、谷氨酰胺酶抑制剂 telaglenastat (CB-839)在一个叫做Cantata的肾癌二期临床错过试验一级终点。这个试验招募444位二线以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比较telaglenastat与安慰剂对PFS的影响，结果两组无差异（9.3对9.2个月，未能达到统计显著区分）。这个产品还有一个与K药组合在KEAP1/NRF2变异肺癌叫做Keapsake的临床试验在进行，但第一适应症失败显然不是什么好事。受此消息影响CALA今天下滑45%，并宣布裁员35%。

药源展望2021

2021年1月3日 No Comment

2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试，考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。

药与类药：36款新科小分子药物

2020年12月29日 No Comment

FDA今年新冠未敢忘批药，到今天为止共批准了36款小分子药物。这些化合物结构千奇百怪，除了多个分子量600左右违法五规则的药物外

远端效应：肿瘤治疗的圣诞老人？

2020年12月25日 No Comment

最近斯隆的医生发表了一篇Opdivo与放疗联用在头颈癌的二期临床试验结果（J Clin Oncol 39:30-37, 2021），质疑放疗中所谓远端效应（abscopal effect）的作用。

一药一世界：新药管线的球星战术

2020年12月24日 No Comment

过去10年大药厂进入三期的新产品稳中有降，无论自己研发、买入、还是收购其它公司的三期资产都同步下降。但是三期临床试验的数目基本没有变化，说明厂家把赌注压在少数明星产品上、形成了所谓pipeline in a drug现象。事实上每个三期资产的平均适应症确实在增加，从2011年的1.2个增加到1.7个。虽然绝对数只有0.5个，但这是42%的相对增长、还是说明一定问题的。