今天阿斯列康公布了其PD-L1抗体durvalumab(商品名Imfinzi)与CTLA4抗体tremelimumab组合在一个叫做Mystic的三期临床中期分析结果。
Continue reading …昨天晚上默沙东宣布其PD-1抗体在一个二线头颈癌的三期临床试验KN040中未能达到试验终点,虽然Keytruda比化疗或Erbitux降低18%死亡率但未能达到统计显著。
Continue reading …今天礼来宣布将以1.5亿美元首付、2.5亿里程金收购Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四个月前进入多发性硬皮症一期临床,礼来将承担75%的二期临床开发费用,而Nektar将在不同适应症有参与三期临床开发权力。Nektar最近与武田、施贵宝等多家大药厂有战略合作,而礼来以前不怎么参与这样的早期合作。
Continue reading …今天FDA受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP抗体erenumab(商品名Aimovig)的上市申请,PDUFA日期为2018年5月17日,这令Aimovig有望成为第一个上市的CGRP抗体。
Continue reading …今天FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
Continue reading …今天FDA专家组以10:0的压倒优势支持诺华的CAR-T药物CTL019(tisagenlecleucel-T)用于青少年晚期B细胞急性淋巴性白血病(r/rALL)治疗。
Continue reading …今天美国生物技术公司Amicus宣布FDA在去年拒绝受理其罕见病Fabry氏症药物migalastat申请后少见地改变立场,准备接受migalastat的上市申请。
Continue reading …今天欧洲著名风投公司Medexi牵头投资3000万美元支持美国生物技术公司Diasome的肝靶向胰岛素辅剂。这个所谓靶向肝脏递送载体(HDV)可以直接加到已有胰岛素成品中注射使用,令胰岛素在肝脏富集。
Continue reading …今天默沙东宣布其多发性骨髓瘤(MM)三期临床KN83、185和一期临床KN023的多发性骨髓瘤组(Keytruda/雷纳度安/地塞米松组合)将停止使用Keytruda。
Continue reading …今天罗氏更新了其血友病在研药物Emicizumab两个分别叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期临床数据。在成人和半成人参与的HAVEN 1中预防使用Emicizumab比即时使用旁路制剂降低87%出血风险,31周无出血事件患者比例分别为63%和5.6%。
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