
今天阿斯列康宣布FDA批准了其一型IFN(IFNI)受体抗体Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用标准疗法的中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。
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今天FDA批准了Mylan的Semglee (通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药
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今天再生元、阿斯列康宣布将联手开发GPR75拮抗剂作为新型减肥药,二者将平分开发成本和销售利润。
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今天美国生物技术公司Delani公布了其Hunter综合症(也称MPS II)药物DNL310一期临床的部分患者数据。
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今天辉瑞宣布将以6.5亿首付、3.5亿股票认购,加上14亿潜在里程金收购蛋白降解先驱Arvinas开发的雌激素受体PROTAC药物ARV-471部分权益。二者将共同负责这个药物的临床开发、利润也5/5分成,
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这一期的《科学转化医学》杂志发表一项赛诺菲与几所大学科学家合作发现抗疟候选新药的工作。
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今天美国生物技术企业Rivus宣布获得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500万美元A轮支持。
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昨天FDA专家组分别以12:2和13:1的悬殊票数反对FibroGen与AZN合作开发的HIF-PH抑制剂roxadustat用于透析和非透析CKD贫血治疗,
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今天礼来宣布将以总值10亿美元收购Protomer的葡萄糖敏感胰岛素技术,但没有公布首付现金额。去年11月礼来曾通过主导的JDRF T1D基金收购了Protomer 14%的股份。Protomer 的平台叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,据说可以快速、可逆、选择性开关目标多肽和蛋白的活性,但具体设计没有公开信息。Protomer成立于2015年,曾获得另一家胰岛素巨头赛诺菲的支持、但现在二者已经分道扬镳。
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最近CDE发布的以价值为导向文件引起业界对me-too和FIC两条路线哪个更好的争论。
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今天FDA代理局长Woodcock写信给美国卫生部监察官Grimm说因为百健AD药物Aduhelm的批准引起很多争议,所以希望HHS能独立调查百健管理层与FDA官员是否存在不合规往来。她说FDA监管美国1/4的经济活动,所以有些决定引起争议在所难免,但他相信FDA官员在批准这个药物过程中的职业操守和科学精神。
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今天礼来和BI宣布其SGLT2抑制剂恩格列净在一个叫做EMPEROR-Preserved的三期临床试验中达到主要终点。
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今天是美国独立日所以股市休市、制药业也没有什么大事,我们就来闲聊一下新药发现的所谓低悬果实这个话题。
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今天韩国科学家在《ACS Nano》发表一篇展现现代新药发现技术的文章。这个工作设计一个靶向miRNA miR-21的RNAi
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周末刷屏的Intellia凭借6位ATTR患者的生物标记数据今天股票暴涨50%,NTLA趁热打铁募资4亿美元。NTLA-2001 是一个导向RNA(gRNA)和一段表达cas9和ATTR的mRNA,使用在肝脏蓄积的LNP脂质体纳米技术递送。
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本周UCSF的Brian Shoichet小组在《科学》杂志发表一篇分析去年新冠老药新用大筛选所发现药物工作机理的文章
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今天箭头宣布其靶向HSD17B13的RNAi疗法ARO-HSD在一个包括5位NASH患者(其余为健康志愿者)的一期临床显示一定早期疗效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平,并显著降低转氨酶水平(46%)。就在两天前箭头将其临床前痛风RNAi药物ARO-XDH以4000万首付、总值7亿美元转让给Horizon。
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据Evaluate Pharma预测,2026年全球肿瘤药物前15位将由4个PD-(L)1抗体、2个CDK4/6抑制剂、2个HER2药物
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今天施贵宝宣布将以6.5亿首付(包括对卫材的2亿研发投入)、24.5亿潜在里程金与卫材达成合作开发其ADC药物MORAb-202的协议。
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最近以色列科学家发现一类小分子合成受体(也叫分子镊)可以抑制耐药葡萄球菌的生物膜生成、促进已有生物膜的降解,
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