【新闻事件】:今天BioMarin宣布将撤回其杜氏肌营养不良症(DMD)药物Kyndrisa (drisapersen)在欧洲的上市申请,并将停止三个相关跟进药物BMN044、BMN045、和BMN053的开发。Drisapersen原来是Prosensa和葛兰素共同开发的产品,在一个186人参与的三期临床失败后,BioMarin以6.85亿美元收购了该产品。这近7亿美元基本全军覆没。今天美国最高法院拒绝了Cubist抗生素药物Cubicin的四项专利申诉。三个应该在2019-2020年到期的专利被判无效,而第四个今年到期的专利被判有效,仿制药最早今年即可上市。默沙东前年95亿收购Cubist主要是为了Cubicin,今天的判决令这个收购成了问题。上周阿斯列康27亿美元收购的高血钾药物ZS-9因生产问题被FDA拒绝,梯瓦35亿收购的Huntington症药物deutetrabenazine的上市申请因未知代谢产物被FDA打回。过去的一周成了收购产品的灾难周。
【药源解析】:收购是新药开发的重要组成部分,几代药王如立普妥、修美乐、Sovaldi都是来自收购,现在如日中天的Opdivo、Keytruda也是来自收购。前几天讲过收购、合作开发的产品成功率高于单独开发产品,大概是因为三个臭皮匠顶一个诸葛亮。如果两个厂家同时看上一个产品,说明这个产品确实与众不同。
新药要想成功必须具备很多品质,买家即使due diligence(尽职调查)做的再好也不能完全了解被收购产品的历史。当然卖家肯定会把产品打扮的花枝招展,正如莎翁所言发光的不全是金子(all that glitters isn’t gold),有些不引人注目的小毛病后来可能成为严重问题。并非所有收购的产品都能成功,即使是收购高手也难免不时失手。施贵宝收购Medarex得到Opdivo是近年来最成功的收购之一,但当年收购Sovaldi类似物、Inhibitex的丙肝药物INX-189却仅8个月就损失25亿美元。
收购市场的存在依赖于买家能看到卖家看不到的潜力,或者买家比卖家更能实现该产品价值。所以尽管卖家是产品的发现者,但成功的买家才是真正的伯乐、或者是驯马的高手。吉利德110亿收购Sovaldi的时候所有人都认为他们严重高估了这个产品的价值,后来证明这是制药史上最成功的收购之一。所以有些人认为发明药物的公司贡献更大,而收购者都是财大气粗、智力平庸的大款是不公平的。新药在成长过程中不同公司对其前景有着完全不同的估价,所以有了新药转让市场的生态系统。
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