昨天和今天FDA的关节炎和药物安全部门分别组织专家组讨论了辉瑞和礼来的非阿片受体止痛药、NGF抗体tanezumab用于骨关节炎的上市申请，关键问题是风险评估和管理计划(REMS)不能有效降低关节损伤危险。结果专家组以19票反对、1票支持认为这个药物风险、尤其是长期用药风险无法有效控制，支持的一票来自消费者代表。这个一度被认为是止痛领域新狮子王的产品面临无法上市的窘境。
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今天Aptose Bioscience 宣布其多激酶抑制剂Luxeptinib (曾用名CG-806)在一个急性骨髓性白血病（AML）的早期临床产生一例完全应答。
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今天Idera 宣布其瘤内给药TLR9激动剂 tilsotolimod 与Yervoy联用在PD-1耐药晚期恶黑的注册临床试验ILLUMINATE-301中未能达到主要终点。
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今天德国默克与合作者葛兰素宣布其PD-L1/TGFb双功能抗体药物bintrafusp alfa（曾用名M7824）在一个叫做INTR@PID BTC047的二期临床
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今天罗氏宣布将主动撤销其PD-L1抗体Tecentriq在膀胱癌二线的使用。这是T药获得的第一个适应症，2016年因在一个310病人参与的单臂临床试验中产生15%应答率被FDA提前4个月通过快速审批通道批准，但条件是要做一个上市后三期试验显示比标准化疗延长患者寿命。
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今天制药工业好像也没啥重要进展，我们闲聊一下肿瘤药物的现状、需求、前沿、趋势、与未来。本文内容主要参考去年麦肯锡的一个研究（Delivering innovation: 2020 oncology market outlook | McKinsey）。
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肿瘤治疗的核心任务并非杀死大部分肿瘤细胞，而是控制转移肿瘤的发生和增长。一个肿瘤细胞不可怕、一堆肿瘤细胞也不可怕，可怕的是肿瘤细胞的转移。如同控制新冠传染，一个小区即使有几千人感染也并不威胁整座城市，但如果这些人分散到城市各个角落那就很难控制了。多数（70-90%）肿瘤患者死亡时有转移，不一定全是因果关系但现在认为肿瘤转移是决定生死的一个关键事件。
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今天礼来宣布将以1.25亿美元、总值9.6亿获得Rigel的几个RIPK1项目。这些项目最领先的是R552、已经完成一期临床，礼来将负责全球开发和商业推广，但Rigel有权参与美国市场推广。Rigel另有几个在临床前可进入中枢的后续产品，礼来将完全负责这些产品的全部开发和推广工作。今天Rigel小幅上扬10%。
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