
摇摇晃晃的2022终于成为历史,在新冠肆虐、生物制药下行周期的双重压力下制药工业经历了不平凡的一年。
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靶点选择和化合物评价贯穿新药发现的复杂过程。 这哥俩磕磕绊绊走过漫长的十几年,时而同床异梦彼此怀疑、时而相互打气一起仰望星空。
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今天武田宣布将以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,获得其Tyk2抑制剂NDI-034858。’858最近在2b期临床试验达到PASI-75优于安慰剂的一级终点、现在准备开始三期临床研究,这个资产另有SLE、银屑关节炎等适应症在临床试验中。因为这个化合物选择性很好所以据称有望成为Tyk2抑制剂家族的BIC。
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新冠(COVID19)是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病
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小分子药物虽然为制药工业立下过汗马功劳但最近开始受到一些不公平待遇,比如今年美国的通胀缩减法案(IRA)给予大分子和小分子药物在市场的自由定价时间不同
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现代制药工业开始于小分子药物,小分子是制药业历史最为悠久的板块。小分子药物持续产出能力令人惊叹、占所有上市药物的90%,即使在基因疗法、细胞疗法、蛋白、RNA药物大举进攻的现在小分子药物仍然是绝对主角,过去5年FDA批准的药物中70-80%仍然是小分子药物。
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今天默沙东宣布将以2.5亿美元获得莫德纳(MRNA)恶黑肿瘤疫苗mRNA-4157的合作开发权,两家公司将共同承担开发投入、共同分享商业收益。
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Sharpless教授凭借点击化学二度获得诺贝尔化学奖和他以前在天大一个有关创新的讲座在网上引起广泛讨论
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今年诺贝尔化学奖授予美国Scripps研究所的K. Barry Sharpless教授、丹麦哥本哈根大学的Morten Meldal教授以及美国斯坦福大学的Carolyn R. Bertozzi教授
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今天百健和卫材宣布其粉状蛋白抗体Lecanemab(曾用名BAN2401)在一个叫做CLARITY AD的三期临床达到一级终点和主要二级终点。
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有关me too、BIC、FIC策略的讨论一直都有,在行业低谷的现在尤其热烈。
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刚刚结束的ESMO年会上安进公布了其Kras G12C抑制剂Lumakras在一个叫做Codebreak 200的三期临床结果。
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今天FDA批准了施贵宝的Tyk2别构抑制剂Sotyktu用于治疗中重度银屑病,成为10年来首款口服银屑病药物。
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今天美国FDA外部专家以7:2的较大优势支持Amylyx公司的ALS(治疗肌萎缩侧索硬化,渐冻症)药物AMX0035(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定组分组合)的已有证据足以支持这个药物上市用于ALS治疗。AMX0035在一个二期临床试验中在标准疗法背景上比安慰剂改善2.2分ALS评分、并延长4.8个月寿命。Amylyx新分析显示如果考虑到24周后安慰剂患者也开始用药,AMX0035可能延长9.7个月寿命。
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最近美国总统拜登签署了一个叫做通胀缩减法案(IRA),旨在控制因为自己过度印钱导致的通胀。药品价格增长因为长期超过平均通胀率而成为众矢之的
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今天FDA批准了Axsome的NMDA受体拮抗剂右美沙芬与安非他酮的缓释复方组合Auvelity用于治疗成人重症抑郁,成为首款口服治疗抑郁的NMDA受体拮抗剂。
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今天FDA批准了蓝鸟的体外基因改造细胞疗法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要输血的成人和儿童地中海贫血症患者的治疗
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今天诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。
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今天Vicinitas Therapeutics宣布获得6500万美元A轮融资,本轮由Deerfield、a16z 领投, Droia Ventures、 GV等参与跟投。
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最近几天一篇2006年《自然》杂志造假论文的消息在国内外引起轩然大波。这篇论文报道了一个叫做Aβ*56的粉状蛋白寡聚体在转基因小鼠模型中产生,分离后注入正常年轻小鼠会引起记忆力下降。这虽然不是粉状蛋白假说的开端,但是首次在众多粉状蛋白可能存在状态中具体指定一种致病寡聚体、令这个假说可信度显著增加。
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