今天Bloomberg发表一篇文章讨论吉利德科学可能收购的公司。吉利德是现金储备第二多的制药公司,有210亿美元在手。去年在丙肝药物销售近200亿美元时新增100亿美元债务,专家普遍认为是为了收购某个中型企业。
Continue reading …今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。
Continue reading …今天Incyte的IDO1抑制剂Epacadostat和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。
Continue reading …上周《Business Insiders》发表了一篇文章讨论80年代默沙东和现在艾尔健模式。在传奇CEO Vagelos带领下,80年代默沙东把科学研究作为企业首要目标,利润、股票价格、股东收益都是结果而不是公司运作的主要动力。Vagelos说他从来没把赚钱作为目标,即使成为CEO、尤其成为CEO,甚至拒绝和投资者见面。
Continue reading …今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。
Continue reading …登月和寻找MH370都是高度复杂的工作,但需要不同的策略。那么作为世界上最复杂工作之一的新药开发是应该采用更像登月还是更像寻找MH370的策略?这个问题和先有鸡还是先有蛋、人之初性本善还是性本恶这样问题一样,反映了提问者对一个复杂过程的简单化理解。
Continue reading …诺和诺德今晚将在正在新奥尔良召开的美国糖尿病协会年会上公布其GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液的心血管收益三期临床结果,但这个名为LEADER的试验结果已经发表在今天的NEJM。9340高风险心血管并发症糖尿病人分别使用1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂,平均跟踪时间为3.8年。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇文章讨论现在迅速增加的大型肿瘤一期临床试验数量。据统计,现在有至少5个一期临床试验招募病人超过1000人,有40个临床试验可以用来作为申请上市的证据。自2011年来超过200人(超级一期临床目前的定义)的一期临床数目翻了一番。
Continue reading …正在进行的ASCO年会报道了大量新数据,有近6000个摘要。但是除少数特例外,无论从患者、医生,还是制药企业、副总统的角度看,检查点抑制剂是当今肿瘤治疗和新药开发的绝对主角。
Continue reading …今天ASCO渐入佳境,免疫疗法和精准医学作为本届年会的两大主题贯穿几个主要进展。不出所料,检查点抑制剂及其组合是大家关注的重点。其中PD-1抑制剂进入肺癌一线治疗是重中之重
Continue reading …今天2016 ASCO在芝加哥开幕。这个三万人参加的超级大会将有近6000摘要,所以会有大量新数据报道。免疫疗法和精准医学将是两个主旋律,这二者的结合被认为是肿瘤治疗的未来。
Continue reading …今天FDA批准首个EGFR变异液体检测方法,罗氏的cobas ® EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌患者EGFR外显子19缺失和外显子21的 L858R变异。EGFR抑制剂是这类EGFR变异患者的首选药物。如果液体检测为阴性,则需做肿瘤组织切片。
Continue reading …今天BioMarin宣布将撤回其杜氏肌营养不良症(DMD)药物Kyndrisa (drisapersen)在欧洲的上市申请,并将停止三个相关跟进药物BMN044, BMN045和BMN053的开发。Drisapersen原来是Prosensa和葛兰素共同开发的产品,在一个186人参与的三期临床失败后,BioMarin以6.85亿美元收购了改产品。
Continue reading …最近美国报道了一例对多粘菌素耐药的尿路感染患者。这种细菌耐药是因为质体被一段叫做mcr-1的基因感染,而这种变异很容易在细菌中传播,所以这个病例令人担忧。据说这是美国第一例mcr-1耐药菌病例。多粘菌素被称作抗生素最后防线,尤其对革兰氏阴性菌感染。
Continue reading …今天葛兰素宣布将停止继续开发其合作伙伴Ionis的RNA药物IONIS-TTRrx用于transthyretin(TTR,一种转运蛋白)淀粉样变性,原因是在另一个叫做NEURO-TTR的三期临床实验中发现少数病人(不超过5人)有血小板严重下降副作用。
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