最近FDA发表一个报告列举了在二期临床显示一定疗效或生物标记改进、但在三期临床失败的22个新药和医疗器械。这些产品包括心脏支架、疫苗、专科病、常见病药物、老药新用等，范围很大。

今天FDA新药负责人John Jenkins给了他退休前最后一次年终总结，回顾2016年FDA新药审批工作。加上今天辉瑞从Anacor买的crisaborole，今年FDA批准的新分子药物数目也刚到20，和去年的45个比不可同日而语。

今天美国参议院以94：5高票通过了21世纪治愈法案，上周这个法案在众议院也以392：26高票通过。这是继ACA之后又一重要医疗法案。

今天FDA批准了首款DMD药物，Sarepta Therapeutics的RNA药物Eteplirsen（商品名Exondys 51），用于治疗DMD的一个亚型，即外显子51跳跃型

据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。

昨天美国政府宣布将出资1.21亿美元开始国家微生物组计划（National Microbiome Initiative，NMI）。和肿瘤登月计划不同，NMI的目标更为模糊，也不仅限于医药。企业如诺华、慈善机构如盖茨基金会也将参与，贡献4亿美元。

今天FDA专家组以7：6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病，目前美国尚无任何上市药物。

本周最重要的新闻事件应该算是辉瑞收购艾尔建计划被美国财政部新政策终止。去年11月辉瑞宣布将被艾尔建收购（实际是前者收购后者），成为世界第一大药厂。这个收购如果最后成功将成为制药工业史上最大的收购，总值高达1600亿美元。