今天诺和诺德宣布其GLP激动剂索玛鲁肽在一个NASH二期临床达到一级终点。这个试验招募320位1-3级NASH患者,分别使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索玛鲁肽和安慰剂。
Continue reading …今天制药巨头赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布了其执政纲领,主要战略变更是退出糖尿病、心血管疾病的研发,因此将节省约22亿欧元的研发开支。已经上市产品将并入通用药物部门,按成熟产品经营。
Continue reading …今天Bloomberg News报道诺华可能收购开发PCSK9 RNAi药物inclisiran的Medicines Company,令今天MDCO股票上扬20%。
Continue reading …今天默沙东与合作伙伴拜耳宣布其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat在一个叫做VICTORIA的国际多中心三期临床试验达到由心衰住院和心血管死亡组成的复合一级终点。
Continue reading …昨天FDA专家组以16:0全票支持将Amarin的纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展到心血管预防,矿物油作为安慰剂并未令专家组质疑关键试验Reduce-it结果的可靠性,但专家对是否将标签限制在二级预防、出血和心率不齐危险等进行了讨论。
Continue reading …今天FDA批准了诺和诺德的口服GLP激动剂索玛鲁肽(商品名Rybelsus)用于二型糖尿病患者血糖控制。这个批准是根据10个三期临床共约10,000患者的试验结果,包括单方与安慰剂、
Continue reading …正在进行的欧洲心脏病协会年会(ESC)上公布了几个重要产品的晚期临床结果。其中Medicines Company的RNAi药物inclisiran的Orion-11结果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相对虚弱的CVD患者中没有出现严重毒副反应,
Continue reading …今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi药物inclisiran一个关键三期临床的顶层数据分析结果,这个叫做ORION-11的三期临床招募1,617位有心血管风险(ASCVD)、最高剂量他汀无法有效控制LDL-C的高血脂患者,
Continue reading …今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一个叫做DAPA-HF的心衰三期临床试验中达到一级终点。这个试验招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,
Continue reading …今天再生元宣布其ANGPTL3抗体evinacumab在一个三期临床显示强力降脂疗效。这个叫做ELIPSE HoFH的临床试验招募65位纯合家族性高血脂症患者(HoFH)
Continue reading …