今天礼来宣布将以1.5亿美元首付、2.5亿里程金收购Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四个月前进入多发性硬皮症一期临床,礼来将承担75%的二期临床开发费用,而Nektar将在不同适应症有参与三期临床开发权力。Nektar最近与武田、施贵宝等多家大药厂有战略合作,而礼来以前不怎么参与这样的早期合作。
Continue reading …今天英国生物技术公司Circassia宣布其免疫疗法、多肽抗原混合物在一个治疗尘螨过敏的二期临床失败,Circassia将放弃这个技术平台而专注于从阿斯列康收购的哮喘药物开发推广。
Continue reading …今天礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。
Continue reading …今天FDA批准了再生元/赛诺菲的IL-4/IL-13抗体dupilumab(商品名Dupixent)用于治疗中重度湿疹。在三期临床中Dupixent与激素联用16周比单独使用激素减少近30%(58%对29%)的严重皮肤瘙痒。
Continue reading …今天赛尔基因宣布其S1P1调控剂ozanimod在一个叫做SUNBEAM的三期临床试验中比百健的beta干扰素(商品名Avonex)显著降低多发性硬化症患者的复发频率
Continue reading …昨天FDA批准了Valeant的IL17A受体抗体brodalumab(商品名Siliq),用于中重度银屑病。因为去年外部专家组曾以18比0全票支持Siliq上市,所以昨天的消息并不出人意料。
Continue reading …今天加拿大生物技术公司Aurinia宣布其狼疮性肾炎药物voclosporin在一个二期临床试验达到一级终点,股票在开市前一度上扬,但很快开始跳水,最后以下滑55%收盘。
Continue reading …今天FDA专家组以18:0高票支持Valeant的IL17受体A抗体brodalumab上市用于中重度银屑病治疗。其中4票支持只加入自杀念头的黑框警告,14票支持加入更严格的风险控制手段REMS,但没有反对票。
Continue reading …在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的,研究、学习该国的成功经验或许可以使我国在制定相关政策时少走弯路。笔者主要根据美国疾控中心(CDC)网站的有关疫苗安全监管内容,介绍一下美国的疫苗安全是如何监管的。
Continue reading …傅阳心教授头衔很多,我知道的就有芝加哥大学医学院的讲席教授、芝加哥大学医学院附属医院的内科医生、中国科学院生物物理研究所的客座研究员、中组部特聘“千人计划”教授(2009年)。
Continue reading …据路透社7月6日消息,正在被辉瑞收购的美国仿制药大鳄Hospira最近和法国的一个医疗卫生系统Assistance Publique-Hôpitaux de Paris签署协议,以低于Remicade(英利昔单抗)标价45%的价格为该系统提供Remicade的仿制版Inflectra。
Continue reading …上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权的方式显然不是投资者希望看到的。今天安进股票下滑1.2%,阿斯列康下滑1.6%。
Continue reading …最近免疫疗法的崛起令我思考化疗这个最早癌症治疗策略是否因为误伤了免疫系统而帮了不少倒忙。化疗是癌症治疗的一个重要里程碑,通过化学品人类第一次使无法手术(如白血病)的肿瘤短暂消失。
Continue reading …在日前正在召开的AACR年会上诺华和宾大公布了他们合作开发的CAR-T药物CART-meso(原名Meso-CART,这英文也太贫乏了)在实体瘤的进展。在一个一期临床实验中,最先使用这个药物的6个病人没有应答,但有4例在用药4周后稳定病情。这个消息令对CAR-T技术充满希望的投资者大失所望,诺华股票下滑0.2%。不仅诺华,同样开发CAR-T药物的KITE和JUNO股票也分别下跌10%和14%,所谓城门失火,殃及池鱼。
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