今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。这个决定主要根据OCA对一个血液指标碱磷酸酶(APL)的改善,而不是对PBC本身的改善。
Continue reading …今天吉利德科学宣布将以4亿美元首付、8亿美元潜在里程金收购Nimbus Therapeutic旗下的Nimbus Apollo,主要是针对其NASH药物、ACC2抑制剂NDI-010976,加上一些临床前资产。
Continue reading …这个周末连续公布了几个重要的大型临床试验结果。HOPE-3研究降压药和降脂药对中等风险患者一级心血管事件的预防疗效。结果这些中等风险病人(有风险因素但没有心血管疾病史)他汀降脂药瑞舒伐他汀把LDL从128降至94毫克/dL,
Continue reading …这一周的《自然》杂志正式发表了许琛琦和李伯良教授的代谢检查点工作。他们发现敲除或抑制乙酰辅酶乙酰转移酶(ACAT1)可以增加CD8+ T细胞膜的胆固醇浓度,从而令这类杀伤T细胞更容易聚合,更好形成免疫突触,从而对抗原更加敏感。
Continue reading …今天FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂(PDP)药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin)。三个主要问题均获一边倒的投票,其中12:2支持NUPLAZID的疗效,11:3支持Acadia已经彻底定义NUPLAZID的安全性,
Continue reading …专利诉讼的案例在制药工业每天都会发生,而最近的几个专利诉讼牵扯面之广、之大都令人耳目一新。上周四药业大鳄默沙东起诉“暴发户”吉利德获得陪审员的一边倒支持,由四男四女组成的陪审团支持默沙东在2项专利中的所有10项“维权行动”。
Continue reading …尽管生物类似药目前的市场规模并不算大,只有区区几十亿美元,但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场,世界著名仿制药公司如梯瓦(以色列)、山德士(瑞士,诺华旗下)等均加大了对生物类似药的投资力度,
Continue reading …今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加,比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。
Continue reading …近日埃博拉疫情的日益严峻,美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别,这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光,转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾生物安全4级实验室。
Continue reading …一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情,但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题,所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
Continue reading …Valeant因降低收入预测和还债困难导致股票狂跌,自去年7月颠峰到现在Valeant股东已损失80%多。今天有些投资公司已经撤销了对这支股票的评级因为该公司信息太不透明。
Continue reading …今天《自然新药发现》发表了一篇由Axel Hoos撰写的免疫疗法综述。Axel Hoos曾经主持了施贵宝免疫疗法的临床开发,在葛兰素放弃肿瘤业务又想重返肿瘤后被挖到葛兰素。
Continue reading …发现新药很难已经是老生常谈。一片药其貌不扬,绝大多数人甚至不知道一个药的准确标签和临床试验简历,更不可能理解发现过程的艰辛。即使业内人士如果没有多年经验也未必能真正体会到这个行业的艰难。
Continue reading …据今天《The Guardian》发表的文章报道,今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。
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