尽管生物类似药目前的市场规模并不算大,只有区区几十亿美元,但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场,世界著名仿制药公司如梯瓦(以色列)、山德士(瑞士,诺华旗下)等均加大了对生物类似药的投资力度,
Continue reading …今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加,比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。
Continue reading …近日埃博拉疫情的日益严峻,美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别,这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光,转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾生物安全4级实验室。
Continue reading …一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情,但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题,所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
Continue reading …Valeant因降低收入预测和还债困难导致股票狂跌,自去年7月颠峰到现在Valeant股东已损失80%多。今天有些投资公司已经撤销了对这支股票的评级因为该公司信息太不透明。
Continue reading …今天《自然新药发现》发表了一篇由Axel Hoos撰写的免疫疗法综述。Axel Hoos曾经主持了施贵宝免疫疗法的临床开发,在葛兰素放弃肿瘤业务又想重返肿瘤后被挖到葛兰素。
Continue reading …发现新药很难已经是老生常谈。一片药其貌不扬,绝大多数人甚至不知道一个药的准确标签和临床试验简历,更不可能理解发现过程的艰辛。即使业内人士如果没有多年经验也未必能真正体会到这个行业的艰难。
Continue reading …据今天《The Guardian》发表的文章报道,今年一月造成一人死亡、四人脑损伤的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制剂BIA 10-2474在临床前曾导致若干实验犬的死亡和神经损伤。
Continue reading …笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章,主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》,在过去不到三年的时间里,生物类似药领域有了很大发展,尤其是中美两国在生物类似药的监管政策上都取得了很大的进展。
Continue reading …最近制药界有两个热议的话题。一个是奥巴马总统的抗癌登月计划。另一个热门话题是药品如何定价的问题。今天咱们就讲讲阿波罗登月计划中几个不太广为人知、与新药研发有一定关系的故事。
Continue reading …再生医学不仅致力于老年性退化性黄斑病变(AMD),同样还可以用于治疗另一个致盲病因Retinal pigmentosa(视网膜色素变性)。同样损伤视网膜色素上皮细胞(RPE),不过视网膜色素变性损伤的是周边视野的还有其它眼病如青光眼,角膜灼伤等。
Continue reading …主办单位:美中药源、芝加哥大学普利兹克医学院、美中药协(SAPA)
地点:芝加哥大学普利兹克医学院
时间:2017年4月29日
Continue reading …
今天的JAMA发表一篇文章统计当今美国十大致死因素。对于男性前十名依次是缺血性心脏病(20.3%)、阿尔茨海默病(8.3%)、肺癌(7.4%)、COPD(5.8%)、脑中风(5.0%)、下呼吸道感染(3.0%)、糖尿病(2.8%)、前列腺癌(2.8%)、慢性肾衰竭(2.7%)、结直肠癌(2.6%)。
Continue reading …新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要,著名的Sabry法则指出未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限,Needleman的新药研发十诫中也指出药理必须知道药的机理。
Continue reading …