今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委员会对其EGFR/HER2双抑制剂Neratinib作为HER2阳性乳腺癌患者手术后维持疗法在欧洲的上市申请持否定态度,这意味着这个委员会在今年二月的投票将对Puma十分不利。
Continue reading …昨天Endpoints News的主编John Carroll列出了首届E11的十一家公司。这是Carroll离开Fierce Biotech创立EP News后第一次搞这个活动,
Continue reading …今天生物技术公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子镰刀细胞疾病(SCD)药物voxelotor (曾用名GBT440)获得FDA突破性药物地位,这个决定是根据voxelotor的两个二期临床和一个三期临床的部分数据。
Continue reading …今天著名分析家、前礼来市场部负责人Bernard Munos在福布斯杂志发表一篇文章回顾2017成绩、探讨未来发展前景。这篇文章的标题“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”,基本涵盖了主要论点。2017年FDA批准46个新药、5个生物制剂,数量创纪录。
Continue reading …今天辉瑞宣布将与蛋白降解技术公司Arvinas开始总值为8.3亿美元的合作,但首付和其它细节没有公开。这是Arvinas继与默沙东、基因泰克大手笔合作后再一次与制药巨头牵手。
Continue reading …今天艾尔健宣布将裁员1000人,并取消400个招聘岗位。艾尔健将为本次裁员支付1.25亿美元,但长期会节约3-4亿美元。这个措施主要是为其重磅药物、干眼药物Restasis的专利过期做准备。艾尔健共有一万八千员工,其中一半是市场销售人员。
Continue reading …今天由原辉瑞总裁Jeff Kindler率领的Centrexion Therapeutics获得6700万美元支持其注射辣椒素制剂CNTX-4975的两个骨关节炎三期临床试验。
Continue reading …2017年46款新药的辉煌已经过去,充满希望的2018如期到来。在新技术层出不穷、支付能力接近极限、未满足医疗需求大量存在等几个因素作用下,2018年制药工业依然会跌宕起伏、激动人心。我们在这里对明年制药行业的主旋律做一些展望。
Continue reading …今天英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。
Continue reading …今天FDA批准了Spark Therapeutic的基因疗法Luxturna(通用名voretigene neparvovec),用于治疗RPE65变异导致的视网膜营养不良。
Continue reading …今天《自然药物发现》杂志发表一篇Gisbert Schneider教授一篇题为“Automating drug discovery”的文章,介绍了现在人工智能、大数据、深度学习与自动化合成、生物测试等技术整合搭建自动发现药物平台的进展和挑战。
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