今天辉瑞宣布将终止其PCSK9抗体bococizumab的开发,正在进行的两个三期临床SPIRE1和SPIRE2将停止,虽然这两个临床已经完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。
Continue reading …今天日本制药企业安斯泰来宣布将以4.6亿美元首付、9.6亿潜在里程金收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed的核心资产Claudin18.2抗体IMAB362曾是今年ASCO的最大黑马。在胃癌二期试验中比标准化疗显著延长生存期(13.2 对8.4 个月),
Continue reading …今天阿斯列康免疫疗法PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床试验中发生病人出血事件,FDA因此部分叫停这两个分别叫做KESTREL 和EAGLE的临床试验,即停止招募新病人但已招募病人继续。
Continue reading …今天Aduro Biotech宣布其李斯特细菌平台(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro将暂时停止招募新病人,但已入组病人将继续(除了那个感染患者)。
Continue reading …今天吉利德科学公布了其ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)的三个二期临床结果。这个化合物在肺动脉高血压和糖尿病肾病的二期临床彻底失败,但在一个72人的NASH二期临床显示一定疗效信号。
Continue reading …今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA药物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一个二期临床“显著超出预期”的疗效并耐受性良好,但具体数据将在下个月的美国心脏协会年会上公布
Continue reading …今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物,其中65%从小生物技术公司开始,但是69%是由最大的25个药厂最后完成报批上市。
Continue reading …今天《J. Med. Chem.》发表一篇文章讨论如何培养未来的药物化学家。文章作者Michael Rafferty是堪萨斯大学教授,但此人曾是辉瑞的药化领导人之一,所以对大学和制药界都有相当的理解。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Alnylam宣布叫停revusiran一个叫做ENDEAVOUR的三期临床开发。在这个206位转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌损伤病人参与的临床试验中有18位病人死亡,中期分析显示用药组死亡人数偏多,疗效也不显著。
Continue reading …今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受体拮抗剂、抗凝药倍林达(通用名替格瑞洛)在一个叫做EUCLID三期临床试验中未能击败P2Y12受体不可逆抑制剂波立维。这个试验共招募13885名外周动脉血疾病患者,比较倍林达和波立维对心血管死亡、心梗、和中风的影响。这是倍林达半年内第二次失败大型临床试验。
Continue reading …辉瑞今天宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺今年年底之前公布。投资者在分家问题上两极分化,但今天的消息令辉瑞股票下滑1.8%,似乎更多投资者希望分家。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布将斥资3.1亿美元与德国生物技术公司BioNTech合作利用mRNA技术开发肿瘤新抗原,而BioNTech的主要竞争对手之一的Moderna则宣布将投入1.1亿美元开始兴建其mRNA药物的二期临床用药厂房
Continue reading …今天FDA批准了首款DMD药物,Sarepta Therapeutics的RNA药物Eteplirsen(商品名Exondys 51),用于治疗DMD的一个亚型,即外显子51跳跃型
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