昨天Endpoints News的主编John Carroll列出了首届E11的十一家公司。这是Carroll离开Fierce Biotech创立EP News后第一次搞这个活动,
Continue reading …今天生物技术公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子镰刀细胞疾病(SCD)药物voxelotor (曾用名GBT440)获得FDA突破性药物地位,这个决定是根据voxelotor的两个二期临床和一个三期临床的部分数据。
Continue reading …今天著名分析家、前礼来市场部负责人Bernard Munos在福布斯杂志发表一篇文章回顾2017成绩、探讨未来发展前景。这篇文章的标题“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”,基本涵盖了主要论点。2017年FDA批准46个新药、5个生物制剂,数量创纪录。
Continue reading …今天辉瑞宣布将与蛋白降解技术公司Arvinas开始总值为8.3亿美元的合作,但首付和其它细节没有公开。这是Arvinas继与默沙东、基因泰克大手笔合作后再一次与制药巨头牵手。
Continue reading …今天由原辉瑞总裁Jeff Kindler率领的Centrexion Therapeutics获得6700万美元支持其注射辣椒素制剂CNTX-4975的两个骨关节炎三期临床试验。
Continue reading …今天英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。
Continue reading …今天FDA批准了Spark Therapeutic的基因疗法Luxturna(通用名voretigene neparvovec),用于治疗RPE65变异导致的视网膜营养不良。
Continue reading …今天《自然药物发现》杂志发表一篇Gisbert Schneider教授一篇题为“Automating drug discovery”的文章,介绍了现在人工智能、大数据、深度学习与自动化合成、生物测试等技术整合搭建自动发现药物平台的进展和挑战。
Continue reading …2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。
Continue reading …昨天福布斯专栏作家、原辉瑞研发总监John LaMattina撰文讨论社会是否需要me-too药物的问题。这篇文章标题为“制药业的神经病:既要创新又要me-too”,
Continue reading …今天Sage Therapeutics的口服版别孕烯醇酮制剂Sage-217在一个重度抑郁二期临床达到试验终点。这个有89人参与的临床试验中患者使用15天Sage-217比使用安慰剂显著降低HAM-D抑郁指数(17.6对10.7),
Continue reading …今天著名生物技术投资人Bruce Booth发表博文回顾2017年制药行业成绩。尽管今年还剩一个月,但是FDA已经批准了40个新分子药物和2个CAR-T细胞疗法。鉴于12月是批准高峰月,今年很可能打破2015年45个的新药记录(除了情况特殊的1996年)。
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