
最近CDE发布的以价值为导向文件引起业界对me-too和FIC两条路线哪个更好的争论。
Continue reading …

今天FDA代理局长Woodcock写信给美国卫生部监察官Grimm说因为百健AD药物Aduhelm的批准引起很多争议,所以希望HHS能独立调查百健管理层与FDA官员是否存在不合规往来。她说FDA监管美国1/4的经济活动,所以有些决定引起争议在所难免,但他相信FDA官员在批准这个药物过程中的职业操守和科学精神。
Continue reading …

今天礼来和BI宣布其SGLT2抑制剂恩格列净在一个叫做EMPEROR-Preserved的三期临床试验中达到主要终点。
Continue reading …

今天是美国独立日所以股市休市、制药业也没有什么大事,我们就来闲聊一下新药发现的所谓低悬果实这个话题。
Continue reading …

今天韩国科学家在《ACS Nano》发表一篇展现现代新药发现技术的文章。这个工作设计一个靶向miRNA miR-21的RNAi
Continue reading …

周末刷屏的Intellia凭借6位ATTR患者的生物标记数据今天股票暴涨50%,NTLA趁热打铁募资4亿美元。NTLA-2001 是一个导向RNA(gRNA)和一段表达cas9和ATTR的mRNA,使用在肝脏蓄积的LNP脂质体纳米技术递送。
Continue reading …

本周UCSF的Brian Shoichet小组在《科学》杂志发表一篇分析去年新冠老药新用大筛选所发现药物工作机理的文章
Continue reading …

今天箭头宣布其靶向HSD17B13的RNAi疗法ARO-HSD在一个包括5位NASH患者(其余为健康志愿者)的一期临床显示一定早期疗效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平,并显著降低转氨酶水平(46%)。就在两天前箭头将其临床前痛风RNAi药物ARO-XDH以4000万首付、总值7亿美元转让给Horizon。
Continue reading …

据Evaluate Pharma预测,2026年全球肿瘤药物前15位将由4个PD-(L)1抗体、2个CDK4/6抑制剂、2个HER2药物
Continue reading …

今天施贵宝宣布将以6.5亿首付(包括对卫材的2亿研发投入)、24.5亿潜在里程金与卫材达成合作开发其ADC药物MORAb-202的协议。
Continue reading …

最近以色列科学家发现一类小分子合成受体(也叫分子镊)可以抑制耐药葡萄球菌的生物膜生成、促进已有生物膜的降解,
Continue reading …

继上个月BIIB112 (cotoretigene toliparvovec) 在一个X-链接视网膜色素变性(XLRP)一二期临床失败后,
Continue reading …

昨天福泰的抗胰蛋白酶缺乏症(AAT缺乏症)小分子药物VX-864虽然在一个二期临床达到一级终点
Continue reading …

今天著名化学生物学大佬Schreiber创建的Kojin Therapeutics获得Polaris Partners领投的6000万美元A轮支持
Continue reading …

今天FDA 通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm(通用名aducanumab)用于AD治疗。
Continue reading …

今天是2021年ASCO正式开幕第一天,主要进展的摘要我们前几天已经讨论过、几个late breakers也都是大家熟知的成熟产品,不再赘述
Continue reading …

今天由哥伦比亚大学Henry Colecraft教授创建的生物技术企业Stablix宣布获得6300万美元A轮融资。
Continue reading …

最近法国科学家在《自然综述临床肿瘤》杂志发表一篇综述文章介绍现在溶瘤病毒以外溶瘤疗法的进展和前进方向。现在非病毒溶瘤疗法包括物理手段如热溶瘤(激光、微波、辐射等)、冷溶瘤、电溶瘤、光溶瘤,和化学手段如溶瘤多肽(如LTX-301)等。上述这些局部物理和化学疗法可以和局部/系统给药的免疫疗法(如PD-1药物)联用,也有递送技术试图解决溶瘤药物系统给药问题。
Continue reading …

今天FDA批准了安进的G12C变异Kras抑制剂Lumakras (通用名sotorasib)用于KRAS-G12C 的NSCLC患者二线以后治疗。
Continue reading …

今天ASBMB Today 发表一篇文章介绍所谓的2035靶点计划(Targeting 20,000 proteins by 2035 (asbmb.org)),说的是结构基因联盟(SGC)计划众筹为2万蛋白各个都找到一个小分子配体的计划。
Continue reading …