今天Alkermes宣布其精神分裂药物组合、奥氮平/Samidorphan复方ALKS-3831在一个叫做Enlighten-2的三期临床达到一级终点。这个试验招募561位精分患者、分别使用奥氮平和ALKS 3831,
Continue reading …:今天罗氏旗下基因泰克宣布将收购只有临床前资产的圣地亚哥生物技术公司Jecure。具体金额没有公布,但Jecure唯一投资人Versant的Woiwode说如果没有风投水平的回报他们也不会卖给罗氏。
Continue reading …这一期的《科学》杂志发表一篇牛津和剑桥大学科学家合作有关正常食道上皮细胞基因变异的研究。作者用超深度基因测序技术分析了9位20-75岁器官捐献者的844份食道上皮细胞样品,
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞的刺猬信号通路关键受体SMO拮抗剂Daurismo (通用名glasdegib)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用作为75岁以上或因并发症无法使用高强度化疗AML患者的一线疗法。
Continue reading …今天《自然生物技术》杂志发表一篇由哈佛大学和麻州大学科学家的一个妊娠毒血症siRNA药物发现工作。作者根据溶解性FLT1(sFLT1,也称sVEGFR1)mRNA与膜上全长FLT1 mRNA的区别找到选择性敲低sFLT1的siRNA序列。
Continue reading …据《自然药物发现》杂志报道,最近FDA召集业内专家讨论是否需要重新考虑2008年提出的所有糖尿病、减肥新药上市后的大型心血管安全性临床试验要求。最后专家组以10票支持、9票反对保留心血管安全性要求
Continue reading …今天阿斯列康公布了其PD-L1抗体durvalumab(商品名Imfinzi)与CTLA4抗体tremelimumab组合作为一线药物在四期肺癌一个叫做Mystic的三期临床的顶层分析结果。这是个比较复杂的试验、试验设计也曾更改过。最后的设计包含Imfinzi单方和D/T组合两个用药组,对照组为铂类标准化疗。
Continue reading …今天《自然》杂志发表一篇两位EMA官员撰写的文章、呼吁药厂公布更多阴性结果,以便业界共同从中吸取教训、尤其是阿尔茨海默病这样高度复杂疾病药物的研究。作者说现在制药业和学术界在分享生物标记、工具化合物、和有些数据方面有不小进步,但在很多其它方面还需要改进、尤其是负面数据不够公开透明。
Continue reading …今天葛兰素宣布将开始RIP1抑制剂GSK095的一期临床试验。昨天葛兰素的纽约大学合作者在《肿瘤细胞》发表一篇文章,发现另一个RIP1抑制剂GSK547在胰腺癌动物模型中延长一倍生存期、并显示与PD-1、ICOS等免疫疗法有协同作用。
Continue reading …这个周末NEJM发表了两个重要的医学研究结果。一个是Amarin鱼油制剂EPA的REDUCE-IT试验,8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高剂量EPA比安慰剂降低25%心血管事件、降低20%死亡风险。
Continue reading …最近都柏林大学退休教授Peter Kenny在Chemrxiv发表一篇文章质疑配体效率(LE)概念。他不仅质疑了分子量和clogP在评估化合物风险中的作用、指出通过相关性研究得出的关联程度通常都有水分,更严重的是他质疑LE本身缺少热力学支持。最核心的质疑是由结合常数衍生的自由能变化与参考状态有关,所以会因为参考状态的不同而不同,这令LE作为评价优化质量标准失去了信誉。
Continue reading …最近几年CAR-T在血液肿瘤进展飞速,完成了从设计、研发、到生产、销售的全部过程。随着Kymriah、Yescarta先后上市,Kite、Juno先后以百亿美元被收购,基于BCMA的多发性骨髓瘤CAR-T风起云涌,Allogen的高调上市,CAR-T似乎进入实体瘤的时机已经成熟。但实体瘤与B细胞肿瘤完全不同。
Continue reading …今天吉利德宣布将以5000万美元首付、总值可达17亿美元与合成致死平台企业Tango达成合作意向。Tango将负责寻找和确证靶点,而吉利德将获得最多5个合作项目的全球权益。但这个合作不包括Tango现在的最领先主打产品,另外Tango还有两个产品在美国市场的共同开发权益。
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