上周福布斯著名专栏作家Matthew Herper写了一篇题为“The FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章,指出现在FDA的批准率出奇的高。新分子药物的成功率高达89%,如果按新适应症算成功率更高达96%。
Continue reading …现在大家一拥而上的领域5年以后可能门可罗雀,而现在无人问津的领域可能在一两个催化事件下迅速升温。如果solanezumab明年成功,围攻粉状蛋白会和现在I-O一样火热。
Continue reading …今天FDA批准了Sprout的Addyi(flibanserin)用于女性性欲障碍。这是历史上第一例恢复性欲的药物。由于Addyi和酒精有严重相互作用,所以只有特殊药店才能发售这个产品。主流媒体通常把Addyi报道成女性伟哥,但Addyi既非性功能障碍药物,也不能增强正常人性欲,所以对任何性别这都是第一例。
Continue reading …最近和靶向药物输送、新型纳米药物相关的文章依然连续不断。上周,以杜克大学医学工程系主任Ashutosh Chilkoti教授为首的研究团队在自然子刊Nature Communications上报道紫杉醇的又一个新型靶向制剂。
Continue reading …今天美国《经济学人》杂志发表长文质疑现在的专利体制。其主要观点是专利并不能促进创新,专利制造暴利,以及现在专利期过长。该文声称除了少数行业如制药取缔专利系统对多数行业更有利。但作者并没有把制药工业完全排除在外,指出意大利在没有专利以及德国在没有物质专利时代同样发现很多药物。并指出取消药品专利可以节省大量开支,可以用其中一部分以某种方式奖励新药来鼓励创新。
Continue reading …今天艾尔建第二季度投资者电话会议上CEO桑德斯宣布艾尔建不反对新药研究,但不会自己去做研究,收购也不会去收购早期项目。在梯瓦那405亿美元到账之前不会有脱胎换骨的收购。业界讨论多年的研、发分家是否就要成为现实了?
Continue reading …青蒿素是我国创新药物研发的一个典范。从中草药知识开始找到一个挽救无数生命,被国际社会承认的主流药物是一个非常了不起的成就。主要发明者屠呦呦教授因此获得Lasker奖。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的减肥药Qysmia从支付目录中剔除,这令本来就不景气的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布将削减50%的Qysmia销售人员以控制开销,但这个举措显然不能增加Qysmia的销售。与Qysmia同时代的Belviq和Contrave也是步履艰难。
Continue reading …昨天制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔建CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。今天艾尔建以收购Naurex进入创新药我认为显示了他们超群的前瞻性。
Continue reading …今天包括免疫疗法大佬James Allison在内的155位美国著名医生联名倡议限制抗癌药价格。他们提出7点建议:1、成立定价机构;2、允许政府和药厂讨价还价;3、允许政府机构收费评价药物价值;4、允许从其它国家购买便宜药物;5、限制专利药和仿制药厂家的合作;6、限制专利;7、鼓励专业机构抗议高药价。
Continue reading …今天阿斯列康前副总Frank David在福布斯撰文质疑大药厂在近期兴起的公开创新大潮中只和投资顶尖大学的合作方式。事情缘起于赛诺菲最近和7个顶级科研单位合作,资助20-25个新项目。
Continue reading …昨天重读礼来的Bernard Munos于2013年写的一篇文章,其中提到几个重要的概念。一是现在制药工业在尝试很多不同的靶点和治疗方法,而不是挤在一起做少数热门靶点。二是理性药物研发尚不成熟,真正创新往往来自意外发现,即事先看不到的东西,所谓暗物质。
Continue reading …今天FDA专家组以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。在人群更大的非鳞癌临床试验(INSPIRE) necitumumab没有显示任何疗效,但专家组声称这个结果没有影响他们在鳞癌的决定。
Continue reading …6月29日,西班牙PharmaMar制药公司的抗癌实验药PM1183(lurbinectedin)的一个3期临床(NCT02421588)注册了第一个病人。6月27日,浙江中医药大学宣布美国FDA同意其抗癌中药康莱特注射液进入3期临床研究,治疗晚期胰腺癌。
Continue reading …一个由哈佛大学Lowell E. Schnipper教授为组长的美国临床肿瘤协会(ASCO)工作组6月22日在美国《临床肿瘤杂志》(Journal of Clinical Oncology)上在线发表了一个为抗癌药打分的“评分指南”。
Continue reading …最近总部位于纽约的一个公益性组织—Initiative for Medicines, Access & Knowledge(简称I-MAK)公布中国国家专利部门拒绝了吉利德科学的抗丙肝明星Sovaldi(通用名:sofosbuvir,索菲布韦)的一项重要前药专利申请。虽然这个消息还没有得到国家知识产权局或吉利德科学的证实,
Continue reading …今天Evaluate Pharma发表的最新分析显示今后5年全球处方药销量将以平均每年4.8%的速度增长,到2020年将达到9870亿美元。诺华仍然会是最大的处方药公司,现在在研药物价值最高的是吉利德科学的丙肝药物三方组合,作价248亿美元。
Continue reading …6月3日新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表马萨诸塞大学医学院John Jarcho 和John Keany博士以“Proof That Lower Is Better—LDL Cholesterol and IMPROVE-IT”为题的评论文章,指出当日在NEJM发表的IMPROVE-IT实验完全印证了胆固醇学说(LDL Hypothesis),并且建议自此胆固醇学说应该改称胆固醇原则(LDL Principle)。
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