美中药源 | Archive | 文献综合

2020ASCO 赶场，Multiple myeloma 新药研发的几个看点

2020年6月1日 No Comment

一年一度的ASCO，是全美乃至世界肿瘤研究从业人员展示临床研究结果的一个大舞台。Multiple myeloma（多发性骨髓瘤）在这个嘉年华活动中略显小众。

Tagrisso降低83%早期肺癌手术复发风险

2020年5月29日 No Comment

今天ASCO年会的late breaker摘要公布，阿斯列康公布了其三代EGFR抑制剂Tagrisso（通用名osimertinib）在一个叫做ADAURA的三期临床试验结果。

吉利德联手Arcus开发免疫疗法

2020年5月28日 No Comment

今天吉利德宣布将以3.75亿美元首付、总值可达20亿美元与免疫疗法企业Arcus开始为期10年的战略合作，目前重点是PD-1抗体zimberelimab和TIGIT抗体AB154。双方将共同开发这些肿瘤免疫产品线，

抗体片段药物重症肌无力三期临床成功

2020年5月27日 No Comment

今天荷兰生物技术公司Argenx宣布其抗体Fc 片段药物efgartigimod在一个叫做ADAPT的重症肌无力(gMG)三期临床达到一级终点和多数二级终点。

FDA推迟奥贝胆酸专家组会议

2020年5月23日 No Comment

今天Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。

另类前药CLIPTAC

2020年5月20日 No Comment

今天看到谢博士转的一篇2016年旧文，很有意思。这是Astex科学家发表在ACS Central Science的一篇文章（doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280）

mRNA新冠疫苗一期临床显示免疫原性

2020年5月19日 No Comment

今天美国生物技术公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一个一期临床显示一定免疫原性，有8位18-55岁志愿者使用一针25、100微克mRNA-1273后体内产生新冠抗体、抗体水平与疫苗剂量相关。

今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。

ASCO2020 摘要上线

2020年5月14日 No Comment

今天美东时间5点2020年ASCO年会摘要上线，受COVID影响今年ACSO也只有网上会议。

HCM新机理药物三期临床成功

2020年5月12日 No Comment

今天美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten（Myk-461）在一个叫做EXPLORER的三期临床达到一级终点和所有二级终点。

Genfit NASH药物三期临床失败

2020年5月12日 No Comment

Genfit今天公布了其备受瞩目的NASH药物、PPAR激动剂elafibranor一个三期临床的中期分析结果，

打造Tecfidera、兼谈专利系统的另一面

2020年5月8日 No Comment

昨天写到很多机理或药物的最佳用途可能需要很长时间才能搞清楚，而因为专利限制有多少老药失去了真正改善人类健康的机会？这令我想起过去20年制药业的一个传奇药物、多发性硬化病药物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富马酸二甲酯，这是个简单到不能再简单的化合物。核磁氢谱两个峰、碳谱三个峰，天一热就挥发的主儿。