进入了2022年的2月份，中国医药圈里热议的中国新药出海经历的各种观点，众说纷纭但是切中要害的观点不多，主要是忽视了事件的本质。首先中国新药和国际化新药之间有什么样的区别让FDA无法认可？其次中国新药为什么要出海？中国新药如何才能被FDA认可？
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今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前药HU6在一个脂肪肝二期临床达到一级终点。这个试验招募80位脂肪肝肥胖患者，比较三个剂量的HU6和安慰剂对肝脂肪含量的影响。用药61天，三个剂量的HU6比安慰剂都显著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高剂量组比安
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2022年是医药行业的转折之年，无论是新药公司、药厂、销售公司以及投资人都面临前所未有之挑战，目前行业百态可谓新药之罗生门。作为上游企业新药公司在2022也是生存之年，活着才有希望，活着就需要烧钱，获取资金需首先要充分了解这个产业链的心态。
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今天晚些时候美国总统拜登将宣布重新启动肿瘤登月计划。这个2.0版本有三个主要目标，即25年内将肿瘤死亡率降低50%、改善肿瘤患者及家属的治疗体验、把肿瘤变成一个完全不同的疾病
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今天Immunocore宣布其TCR双抗疗法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）获得FDA批准用于治疗HLA-A*02:01阳性晚期葡萄膜黑色素瘤。这个批准是根据一个叫做IMCgp100-202 的三期临床结果
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美国癌症协会（ACS）一年一度的美国肿瘤大数据今天公布。根据截至2018年的发病率数据和截至2019年的死亡率数据预测，美国2022年将有近200万新增肿瘤患者、约60万人死于肿瘤。其中死于头号杀手肺癌的患者将是第二杀手CRC的2.5倍，超过乳腺癌、前列腺癌、和胰腺癌死亡人数总和。
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今天是2022年JPM年会的第一天，多家大药企与开发前沿技术、主要是核酸和细胞疗法的生物技术企业达成战略合作意向。其中辉瑞以首付3亿、宗旨13.5亿美金与基因编辑企业Beam达成4年合作协议，
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科霸生物近日宣布完成3000余万美元的B轮融资。本轮融资由弘晖资本和旋石资本共同领投，仙瞳、伯希等机构跟投，募集资金主要用于目前4个原研首创（FIC）产品线的推进和扬州生产设施的建设，有望推动科霸晋级成为研发、生产、和商业化全产业链的主要生物药研发公司。
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