美中药源 | Archive | 抗肿瘤药

礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位

2015年10月9日 1 Comment

今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位，获得的适应症是荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。

默沙东PD-1抑制剂Keytruda被批准用于PD-L1阳性肺癌

2015年10月3日 No Comment

继昨天批准施贵宝免疫疗法组合Opdivo+Yervoy之后，今天FDA又批准了默沙东PD-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性（鳞癌和非鳞癌）非小细胞肺癌的二线药物。

首款I-O组合药物上市，挑战支付系统

2015年10月2日 1 Comment

今天FDA批准了施贵宝的免疫疗法组合Opdivo+Yervoy，用于治疗BRAF V600野生型晚期黑色素瘤。这个决定是根据一个叫做checkmate069的二期临床试验结果。

斯坦福免疫大牛发明强效PD-L1蛋白拮抗剂

2015年9月18日 2 Comments

抗肿瘤免疫大腕，斯坦福大学的Irving Weissman教授课题组在正在举行的CRI-CIMT-EATI-AACR国际肿瘤免疫大会上报道了一种靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。这种工程蛋白分子量虽然较小，只有普通抗体的十分之一，但和PD-L1的亲和力却是PD-1的5万倍。

我认识的免疫学家傅阳心教授

2015年9月14日 2 Comments

傅阳心教授头衔很多，我知道的就有芝加哥大学医学院的讲席教授、芝加哥大学医学院附属医院的内科医生、中国科学院生物物理研究所的客座研究员、中组部特聘“千人计划”教授（2009年）。

PD-1抑制剂Opdivo继续显示生存期优势，抗肿瘤免疫疗法持续膨胀

2015年9月9日 No Comment

昨天施贵宝公布了其PD-1抑制剂Opdivo的2个关键性临床试验CheckMate-017和CheckMate-063的最新随访数据。Opdivo治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和现行金标多西他赛相比持续显示生存期疗效优势，18个月的总生存率是标准疗法的2倍（28%比13%）。

开发抗体药物偶联（ADC）药物的技术挑战（一）：申报和监管的一些问题

2015年9月8日 1 Comment

继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物（SHR-A1201）的临床实验申报（IND）之后，包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”（RC48）等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。

CAR-T：医药界的阿波罗11？

2015年9月5日 8 Comments

今天宾大的Carl June教授和合作伙伴诺华在《Science Translational Medicine》杂志发表了他们CAR-T治疗CLL的长期跟踪结果。在14个多次复发的中老年病人中，有4人达到完全应答，4人部分应答。在4例应答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不仅仍然健在，而且即使用深度序列分析也没有在血液和骨髓中找到任何癌细胞克隆。

中国创造：恒瑞出售PD-1抗体SHR-1210海外权益

2015年9月3日 7 Comments

今天江苏恒瑞以2500万美元首付加总额可达7.7亿美元里程金将其PD-1抗体SHR-1210海外（中国大陆、港澳台以外）权益出售给美国制药公司Incyte。虽然整个交易主要是里程金，但是这是中国企业第一次转让创新生物药品，所以是一个里程碑。

BioMarin为什么会转让“最强效”的PARP抑制剂talazoparib呢？

2015年8月25日 No Comment

昨天BioMarin忍痛割爱以4.1亿美元头款，1.6亿美元里程碑付款的价格把其处在3期临床的一个PARP抑制剂talazoparib（BMN-673）转让给Medivation制药公司。

看CAR-T技术新星Kite公司CEO如何回应临床实验死人事件

2015年8月18日 No Comment

上周四开始谣传Kite Pharma的CAR-T免疫疗法KTE-C19在一个I/II期非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床实验中致使1位受试者死亡，上周五Kite股票因此大幅跳水，最低时跌至每股54美元（-16%）。

时过境迁，靶向输送后劲不足；瘦死骆驼，纳米药物还是万金油！

2015年8月14日 6 Comments

最近和靶向药物输送、新型纳米药物相关的文章依然连续不断。上周，以杜克大学医学工程系主任Ashutosh Chilkoti教授为首的研究团队在自然子刊Nature Communications上报道紫杉醇的又一个新型靶向制剂。

英雄配宝马：比尔盖茨投资Editas

2015年8月11日 No Comment

今天基因编辑公司Editas获得包括世界首富之一的比尔盖茨等投资者的1.2亿美元投资。Editas是由CRISPR-Cas9的发明者之一，华裔张锋教授参与发起成立的。参与投资的包括风投界的顶级高手如谷歌风投在内的十余个基金。这是年轻的CRISPR-Cas9技术迄今为止获得的最大一笔投资。

俗解肿瘤免疫组合疗法

2015年8月1日 No Comment

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇讨论肿瘤免疫组合疗法的综述，讲述了以哨卡抑制剂为核心的各种复方可能。

免疫疗法投资经历细胞因子风暴

2015年7月29日 No Comment

今天免疫疗法投资如同免疫反应失控的细胞因子风暴看的令人惊心动魄。陈颂雄的免疫疗法公司NantKwest创纪录IPO，募集2.07亿美元，市值一度超过30亿美元。默沙东以6.05亿收购以色列生物技术公司cCAM，获得另一个免疫哨卡抑制剂，CEACAM抗体CM-24。赛诺菲则出资18亿美元把整个抗癌药研发外包给再生元，主要开发PD-1抑制剂。