继江苏恒瑞在2013年4月向国家食品药品监管局提交了首个基于曲妥珠单抗和DM1的ADC药物（SHR-A1201）的临床实验申报（IND）之后，包括烟台荣昌制药的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”（RC48）等多个ADC类药物也向CFDA提交了临床申请。
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今天宾大的Carl June教授和合作伙伴诺华在《Science Translational Medicine》杂志发表了他们CAR-T治疗CLL的长期跟踪结果。在14个多次复发的中老年病人中，有4人达到完全应答，4人部分应答。在4例应答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不仅仍然健在，而且即使用深度序列分析也没有在血液和骨髓中找到任何癌细胞克隆。
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今天江苏恒瑞以2500万美元首付加总额可达7.7亿美元里程金将其PD-1抗体SHR-1210海外（中国大陆、港澳台以外）权益出售给美国制药公司Incyte。虽然整个交易主要是里程金，但是这是中国企业第一次转让创新生物药品，所以是一个里程碑。
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昨天BioMarin忍痛割爱以4.1亿美元头款，1.6亿美元里程碑付款的价格把其处在3期临床的一个PARP抑制剂talazoparib（BMN-673）转让给Medivation制药公司。
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上周四开始谣传Kite Pharma的CAR-T免疫疗法KTE-C19在一个I/II期非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床实验中致使1位受试者死亡，上周五Kite股票因此大幅跳水，最低时跌至每股54美元（-16%）。
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最近和靶向药物输送、新型纳米药物相关的文章依然连续不断。上周，以杜克大学医学工程系主任Ashutosh Chilkoti教授为首的研究团队在自然子刊Nature Communications上报道紫杉醇的又一个新型靶向制剂。
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今天基因编辑公司Editas获得包括世界首富之一的比尔盖茨等投资者的1.2亿美元投资。Editas是由CRISPR-Cas9的发明者之一，华裔张锋教授参与发起成立的。参与投资的包括风投界的顶级高手如谷歌风投在内的十余个基金。这是年轻的CRISPR-Cas9技术迄今为止获得的最大一笔投资。
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今天免疫疗法投资如同免疫反应失控的细胞因子风暴看的令人惊心动魄。陈颂雄的免疫疗法公司NantKwest创纪录IPO，募集2.07亿美元，市值一度超过30亿美元。默沙东以6.05亿收购以色列生物技术公司cCAM，获得另一个免疫哨卡抑制剂，CEACAM抗体CM-24。赛诺菲则出资18亿美元把整个抗癌药研发外包给再生元，主要开发PD-1抑制剂。
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今天诺华制药的mTOR抑制剂依维莫斯在肾癌市场遭遇来自施贵宝和Exelixis的组合重拳打击。首先是Exelixis宣布其cMet抑制剂Cometriq（通用名cabozantinib）在一个叫做METEOR的晚期肾癌三期临床实验中达到一级终点，作为二线药物比依维莫斯显著延长无进展生存期。
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奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人，将同时研究20多个药物（包括已上市和尚在临床研究阶段的药物）在20几个基因突变或过度表达人群
Continue reading …FDA专家组12:1支持necitumumab：我们应该如何对待来自共产主义社会的药物？
2015年7月10日 FDA专家组12:1支持necitumumab：我们应该如何对待来自共产主义社会的药物？已关闭评论
今天FDA专家组以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。在人群更大的非鳞癌临床试验(INSPIRE) necitumumab没有显示任何疗效，但专家组声称这个结果没有影响他们在鳞癌的决定。
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6月29日，西班牙PharmaMar制药公司的抗癌实验药PM1183（lurbinectedin）的一个3期临床（NCT02421588）注册了第一个病人。6月27日，浙江中医药大学宣布美国FDA同意其抗癌中药康莱特注射液进入3期临床研究，治疗晚期胰腺癌。
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ASCO新闻（二）：PD-1抑制剂Keytruda对错配修复缺陷（mismatch repair deficiency）的人群应答率好
2015年5月31日 ASCO新闻（二）：PD-1抑制剂Keytruda对错配修复缺陷（mismatch repair deficiency）的人群应答率好已关闭评论
今天上午约翰霍普金斯大学的助理教授Dung T. Le在2015 ASCO大会上报道了一个有41位晚期癌症患者参与的2期临床实验（NCT01876511），在这个实验中有10个直肠癌患者检测表现基因错配修复缺陷，这组患者采用Keytruda治疗有40%的病人之后肿瘤缩小，而包括胃癌、小肠癌、和卵巢癌有错配修复缺陷患者的应答率更高，达71%。相反，错配修复功能完好的患者对Keytruda的应答率为0。根据这个悬殊的初步临床结果，默沙东高级副总裁Roy Baynes透露启动了Keytruda的一个针对错配修复缺陷的结直肠癌临床实验。
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2015 ASCO今天正式开幕，万众瞩目的癌症免疫疗法开始向世人公开最近临床实验细节。今天施贵宝公布了哨卡抑制剂Opdivo一个叫做Checkmate-057的三期临床细节。这个实验是作为二线针对非鳞状非小细胞肺癌。和多西他赛比，Opdivo组的中值生存期延长2.8个月（12.2对9.4个月）。但对于PD-L1阳性患者，二者的生存期分别为17和9个月。这个结果比投资者预想要差，施贵宝股票下滑6.5%，70亿市值灰飞烟灭。Opdivo的主要竞争者Keytrduda厂家默沙东股票则上扬2%。
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最近免疫疗法的崛起令我思考化疗这个最早癌症治疗策略是否因为误伤了免疫系统而帮了不少倒忙。化疗是癌症治疗的一个重要里程碑，通过化学品人类第一次使无法手术（如白血病）的肿瘤短暂消失。
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最近Aduro生物技术公司的环二核苷酸（cyclic dinucleotide，CDN）类干扰素基因刺激蛋白（STimulator of INterferon Genes，STING）激动剂（比如ADU-S100）的一些临床前实验结果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等学术刊物上。
Continue reading …飞翔的蓝鸟：Bluebird Bio镰刀状细胞贫血基因疗法LengiGlobin在第一例病人显示疗效
2015年5月22日 飞翔的蓝鸟：Bluebird Bio镰刀状细胞贫血基因疗法LengiGlobin在第一例病人显示疗效已关闭评论今天基因疗法生物制药企业Bluebird Bio宣布其镰刀状细胞贫血药物LengiGlobin在第一例病人显示疗效。该病人输入一次LengiGlobin后50天没有输血，没有因镰刀状细胞贫血住院。病人的健康血红蛋白HbAT87Q从最后一次输血三个月后的9.6% 增加到4.5个月时的24%。总健康血红蛋白达到31.6%。
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