今天诺华宣布其心衰药物、重组松弛素Serelaxin在一个叫做RELAX-AHF-2的3期临床试验中没有达到一级终点。在这个有6600人参与的急性心衰试验中,Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。
Continue reading …今天安进宣布其PCSK9抑制剂Repatha在一个叫做FOURIER的CVOT临床试验中达到所有一级二级终点。这是第一个公布的PCSK9抗体心血管疗效试验结果。虽然具体数据要到三月十七日的ACC年会上才能公布,但安进宣布该试验的复合一级终点和二级终点均达到,并没有发现新的安全性信号。
Continue reading …上周诺华与Ionis旗下Akcea签订总值为16亿美元的合作项目,包括2.25亿近期支付款项,共同开发其降低血脂RNA药物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea将获得7500万美元首付和一亿美元股票收购。
Continue reading …今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。
Continue reading …昨天安进公司在美国心脏病协会年会上报告了其抗PCSK9单抗Repatha的积极影像学结果:Repatha和他汀类降脂药联合使用相比他汀单独用药能更多降低患者的动脉粥样硬化斑块。
Continue reading …昨天AHA年会上公布两个ApoA-1药物的详细临床结果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯组合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰剂更好改善粥样瘤体积(atheroma volume), MDCO已经宣布终止这个药物的研发。
Continue reading …今天Medicines Company宣布将停止其二号心血管药物、变异Apo-A1/磷酸酯组合MDCO-216的临床开发,而将集中精力和资源开发其头号心血管药物、siRNA药物PCSK9si。
Continue reading …今天辉瑞宣布将终止其PCSK9抗体bococizumab的开发,正在进行的两个三期临床SPIRE1和SPIRE2将停止,虽然这两个临床已经完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。
Continue reading …今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA药物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一个二期临床“显著超出预期”的疗效并耐受性良好,但具体数据将在下个月的美国心脏协会年会上公布
Continue reading …今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受体拮抗剂、抗凝药倍林达(通用名替格瑞洛)在一个叫做EUCLID三期临床试验中未能击败P2Y12受体不可逆抑制剂波立维。这个试验共招募13885名外周动脉血疾病患者,比较倍林达和波立维对心血管死亡、心梗、和中风的影响。这是倍林达半年内第二次失败大型临床试验。
Continue reading …今天制药界两个著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前辉瑞研发总监John LaMatinna又因为他汀药物打了起来。
Continue reading …这个周末连续公布了几个重要的大型临床试验结果。HOPE-3研究降压药和降脂药对中等风险患者一级心血管事件的预防疗效。结果这些中等风险病人(有风险因素但没有心血管疾病史)他汀降脂药瑞舒伐他汀把LDL从128降至94毫克/dL,
Continue reading …美国生物制药公司Esperion今天宣布启动其口服降血脂实验药ETC1002的一个3期临床试验。这个随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床准备招募900位高危心血管疾病患者。这些病人之前接受低或中等剂量的他汀类降脂药治疗但无法把胆固醇控制在适当水平。
Continue reading …Alnylam制药公司在本周举行的美国心脏学会年会上宣布,在两个小型临床试验中皮下注射一针其PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS,半年以后受试者的低密度胆固醇水平和基线相比还低47%。除此之外其它致动脉粥样脂的水平也明显下降。
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