缺乏明显疗效是新药开发失败的最重要原因。虽然动物和人，疾病模型和疾病本身有着巨大区别，但实验动物模型依然是预测后期临床疗效，降低临床开发风险的最重要步骤之一。

一个由哈佛大学Lowell E. Schnipper教授为组长的美国临床肿瘤协会（ASCO）工作组6月22日在美国《临床肿瘤杂志》（Journal of Clinical Oncology）上在线发表了一个为抗癌药打分的“评分指南”。

今天《Nature Reviews Drug Discovery》发表一篇由阿斯列康、礼来、葛兰素、和辉瑞联合发表的一篇文章。他们分析了四个公司在2000-2010年这10年间通过临床前研究准备进入临床开发812个药物的命运，试图通过计算药物的理化性质来预测其成功率。到分析时已有605个化合物因为各种原因停止了开发。

明天、后天FDA专家组将分别讨论赛诺菲/再生元和安进的PCSK9抑制剂的上市申请。虽然去年FDA曾公开宣布由于降低LDL在降低心血管风险的可靠作用，FDA会在没有outcome结果的情况下仅根据LDL这个所谓surrogate marker的降低批准这些药物上市，但今天FDA官员却对是否应该根据LDL下降批准PCSK9抑制剂提出质疑。

今天FierceBiotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验，这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估（are biotech assets overvalued）？今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Scripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价，支付多少不能光按剂量，还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。

感谢今天一位网友提供一篇辉瑞科学家在《自然：化学生物学》上发表的题为“Know your target, know your molecule”的文章。作者就是前几年提出新药发现“四支柱”的那几位，这次他们建议每个项目都要回答一些基本问题。

今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不够透明，无法核实。