2016年对制药界可算一个多事之秋。从市场角度看各国、尤其美国市场的支付能力接近饱和,而业内发现和转化优质项目能力却没有突破性进展。厂家创造附加价值的高成本和支付部门已饱和的支付能力之间的矛盾日益尖锐,制药业被迫以多种形式冒更大风险。
Continue reading …昨天阿尔茨海默临床试验年会(CTAD)组织者不慎提前泄露了百健AD药物aducanumab的会议摘要,结果百健股票今天开盘一度上扬4%。但今天完整数据公布后投资者热情大减,百健以下滑0.6%收盘。
Continue reading …今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。
Continue reading …今天德国制药公司勃林格殷格翰(BI)宣布将与东南大学柴人杰教授合作开发耳聋药物,这是BI继今年三月与日本京都大学合作后的第二个所谓蓝天(意为风险很大)研发合作项目。
Continue reading …今天RNA药物主要开发者之一、Arrowhead宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏症)的临床开发。这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停。
Continue reading …:最近吉利德多个临床试验连续失败,从乙肝药物TLR7激动剂GS-9620到NASH药物simtuzumab;从钠电流调控剂eleclazine到MMP9抑制剂GS-5745,
Continue reading …今天生物技术公司Corbus宣布其二型大麻受体(CB2)激动剂resunab在一个弥漫性系统硬皮病二期临床显示疗效。用一个叫做CRISS指标衡量,患者使用12周resunab比使用4周安慰剂加8周resunab多改善33%,而20%改善被认为是有治疗价值,
Continue reading …最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。
Continue reading …今天Medicines Company宣布将停止其二号心血管药物、变异Apo-A1/磷酸酯组合MDCO-216的临床开发,而将集中精力和资源开发其头号心血管药物、siRNA药物PCSK9si。
Continue reading …今天Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen(商品名SPINRAZA)在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的三期临床中期分析显示达到试验一级终点。
Continue reading …今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性,
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