昨天AHA年会上公布两个ApoA-1药物的详细临床结果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯组合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰剂更好改善粥样瘤体积(atheroma volume), MDCO已经宣布终止这个药物的研发。
Continue reading …今天生物技术公司Corbus宣布其二型大麻受体(CB2)激动剂resunab在一个弥漫性系统硬皮病二期临床显示疗效。用一个叫做CRISS指标衡量,患者使用12周resunab比使用4周安慰剂加8周resunab多改善33%,而20%改善被认为是有治疗价值,
Continue reading …最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。
Continue reading …今天Medicines Company宣布将停止其二号心血管药物、变异Apo-A1/磷酸酯组合MDCO-216的临床开发,而将集中精力和资源开发其头号心血管药物、siRNA药物PCSK9si。
Continue reading …今天Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen(商品名SPINRAZA)在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的三期临床中期分析显示达到试验一级终点。
Continue reading …今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性,
Continue reading …今天美国FDA授予诺华的CDK4/6双抑制剂ribociclib(LEE011)的加速评审地位(priority review),用于和来曲唑联用,作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
Continue reading …今天辉瑞宣布将终止其PCSK9抗体bococizumab的开发,正在进行的两个三期临床SPIRE1和SPIRE2将停止,虽然这两个临床已经完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。
Continue reading …今天日本制药企业安斯泰来宣布将以4.6亿美元首付、9.6亿潜在里程金收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed的核心资产Claudin18.2抗体IMAB362曾是今年ASCO的最大黑马。在胃癌二期试验中比标准化疗显著延长生存期(13.2 对8.4 个月),
Continue reading …今天阿斯列康免疫疗法PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床试验中发生病人出血事件,FDA因此部分叫停这两个分别叫做KESTREL 和EAGLE的临床试验,即停止招募新病人但已招募病人继续。
Continue reading …今天Aduro Biotech宣布其李斯特细菌平台(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro将暂时停止招募新病人,但已入组病人将继续(除了那个感染患者)。
Continue reading …今天吉利德科学公布了其ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)的三个二期临床结果。这个化合物在肺动脉高血压和糖尿病肾病的二期临床彻底失败,但在一个72人的NASH二期临床显示一定疗效信号。
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