今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。
Continue reading …今天RNA药物主要开发者之一、Arrowhead宣布将终止EX1递送RNA药物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏症)的临床开发。这些药物早些时候因造成灵长目动物死亡而被FDA叫停。
Continue reading …:最近吉利德多个临床试验连续失败,从乙肝药物TLR7激动剂GS-9620到NASH药物simtuzumab;从钠电流调控剂eleclazine到MMP9抑制剂GS-5745,
Continue reading …昨天安进公司在美国心脏病协会年会上报告了其抗PCSK9单抗Repatha的积极影像学结果:Repatha和他汀类降脂药联合使用相比他汀单独用药能更多降低患者的动脉粥样硬化斑块。
Continue reading …昨天AHA年会上公布两个ApoA-1药物的详细临床结果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯组合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰剂更好改善粥样瘤体积(atheroma volume), MDCO已经宣布终止这个药物的研发。
Continue reading …今天生物技术公司Corbus宣布其二型大麻受体(CB2)激动剂resunab在一个弥漫性系统硬皮病二期临床显示疗效。用一个叫做CRISS指标衡量,患者使用12周resunab比使用4周安慰剂加8周resunab多改善33%,而20%改善被认为是有治疗价值,
Continue reading …最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。
Continue reading …今天Medicines Company宣布将停止其二号心血管药物、变异Apo-A1/磷酸酯组合MDCO-216的临床开发,而将集中精力和资源开发其头号心血管药物、siRNA药物PCSK9si。
Continue reading …今天Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen(商品名SPINRAZA)在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的三期临床中期分析显示达到试验一级终点。
Continue reading …今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。FDA认为虽然solithromycin在社区肺炎临床试验中显示和比较莫西沙星的非劣性,
Continue reading …今天美国FDA授予诺华的CDK4/6双抑制剂ribociclib(LEE011)的加速评审地位(priority review),用于和来曲唑联用,作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
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