今天Evaluate Pharma发表的最新分析显示今后5年全球处方药销量将以平均每年4.8%的速度增长,到2020年将达到9870亿美元。诺华仍然会是最大的处方药公司,现在在研药物价值最高的是吉利德科学的丙肝药物三方组合,作价248亿美元。
Continue reading …今天阿斯列康在欧洲抗风湿病年会上公布其痛风药物Lesinurad在一个叫做CRYSTAL的三期临床实验结果。在这个有324人参加、持续一年的实验中,病人使用200毫克或400毫克Lesinurad与武田的非布索坦(80毫克)联用和单独使用非布索坦比较。只有400毫克组显示尿酸控制在5毫克/分升以下的人数统计显著超过对照组,而准备报批的200毫克剂量没有显示附加疗效,因此错过实验一级终点。
Continue reading …昨天一个叫做Axovant Science的制药公司在美国上市,募集了3.15亿美元,据说是生物制药史上募资最多的IPO。最近生物制药公司没有产品线也能成功IPO已经不是新闻,但这个公司即使在2015届生物制药企业中也是一朵奇葩。
Continue reading …昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0)支持用于治疗家族性高血脂症患者。
Continue reading …今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。
Continue reading …明天、后天FDA专家组将分别讨论赛诺菲/再生元和安进的PCSK9抑制剂的上市申请。虽然去年FDA曾公开宣布由于降低LDL在降低心血管风险的可靠作用,FDA会在没有outcome结果的情况下仅根据LDL这个所谓surrogate marker的降低批准这些药物上市,但今天FDA官员却对是否应该根据LDL下降批准PCSK9抑制剂提出质疑。
Continue reading …6月3日新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表马萨诸塞大学医学院John Jarcho 和John Keany博士以“Proof That Lower Is Better—LDL Cholesterol and IMPROVE-IT”为题的评论文章,指出当日在NEJM发表的IMPROVE-IT实验完全印证了胆固醇学说(LDL Hypothesis),并且建议自此胆固醇学说应该改称胆固醇原则(LDL Principle)。
Continue reading …本周末第75届美国糖尿病协会(ADA)年会在波士顿举行。和万众瞩目的ASCO不同,2015 ADA几乎没有什么太热烈的报道和讨论。虽然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一,但整个产业界似乎对这样一个普遍、严重的慢性病兴趣不大。和癌症相比,糖尿病无论对药厂还是投资界都吸引力不足。
Continue reading …最近ACS Medchem. Lett.发表一篇讨论药物化学在靶点确证(target validation)中作用的文章,引起中美两国制药界的注意。今天咱们讲讲靶点确证到底是怎么回事儿。
Continue reading …今年ASCO除了大量激动人心的技术进展外,一个关键的技术外话题是如何应对新药的高价问题。本届年会主题讲演是哈佛商学院Michael Porter教授的value-based healthcare,而本届ASCO主席Peter Yu也把降低成本作为改善病人体验、改善整体健康之外肿瘤治疗的第三个核心问题。
Continue reading …今天上午约翰霍普金斯大学的助理教授Dung T. Le在2015 ASCO大会上报道了一个有41位晚期癌症患者参与的2期临床实验(NCT01876511),在这个实验中有10个直肠癌患者检测表现基因错配修复缺陷,这组患者采用Keytruda治疗有40%的病人之后肿瘤缩小,而包括胃癌、小肠癌、和卵巢癌有错配修复缺陷患者的应答率更高,达71%。相反,错配修复功能完好的患者对Keytruda的应答率为0。根据这个悬殊的初步临床结果,默沙东高级副总裁Roy Baynes透露启动了Keytruda的一个针对错配修复缺陷的结直肠癌临床实验。
Continue reading …2015 ASCO今天正式开幕,万众瞩目的癌症免疫疗法开始向世人公开最近临床实验细节。今天施贵宝公布了哨卡抑制剂Opdivo一个叫做Checkmate-057的三期临床细节。这个实验是作为二线针对非鳞状非小细胞肺癌。和多西他赛比,Opdivo组的中值生存期延长2.8个月(12.2对9.4个月)。但对于PD-L1阳性患者,二者的生存期分别为17和9个月。这个结果比投资者预想要差,施贵宝股票下滑6.5%,70亿市值灰飞烟灭。Opdivo的主要竞争者Keytrduda厂家默沙东股票则上扬2%。
Continue reading …今天FierceBiotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验,这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估(are biotech assets overvalued)?今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Scripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价,支付多少不能光按剂量,还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。
Continue reading …美国福泰制药的首席执行官(CEO)兼总裁Jeffrey M. Leiden在2014年的薪酬按照目前市值估算高达4580万美元,在Equilar and The Associated Press的一项调查中排名全球上市公司职业经理人的第八位(彭博社排名第40位)。Jeff Leiden的薪酬包括基本工资(110万美元)、奖金(300万美)、股票奖励(1990万美元)、和其它包括“留守”股票奖励(1490万美元)等,其中“留守”奖励受到一些限制,比如在“2015-2017年公司关键时期不得离职”且三年之内不能全部兑现。
Continue reading …上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权的方式显然不是投资者希望看到的。今天安进股票下滑1.2%,阿斯列康下滑1.6%。
Continue reading …最近免疫疗法的崛起令我思考化疗这个最早癌症治疗策略是否因为误伤了免疫系统而帮了不少倒忙。化疗是癌症治疗的一个重要里程碑,通过化学品人类第一次使无法手术(如白血病)的肿瘤短暂消失。
Continue reading …最近Aduro生物技术公司的环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)类干扰素基因刺激蛋白(STimulator of INterferon Genes,STING)激动剂(比如ADU-S100)的一些临床前实验结果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等学术刊物上。
Continue reading …感谢今天一位网友提供一篇辉瑞科学家在《自然:化学生物学》上发表的题为“Know your target, know your molecule”的文章。作者就是前几年提出新药发现“四支柱”的那几位,这次他们建议每个项目都要回答一些基本问题。
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