美中药源 | Author Archives

礼来扩张双抗药物管线

2021年1月20日 No Comment

今天礼来旗下LOXO宣布将与Merus合作开发三款CD3双抗药物。礼来将支付4000万首付、2000万股权，每个产品最多可获得5.4亿里程金、合作总值可达16亿

NMN下架与瓦氏效应新解

2021年1月18日 No Comment

国家市场监督总局上周发文排查非法经营烟酰胺单核酸（NMN），指出NMN在中国不能作为药品、保健品、或食品经营。

CETPi尚能饭否？

2021年1月15日 No Comment

今天荷兰生物技术公司NewAmsterdam Pharma宣布获得1.96亿美元A轮融资，

礼来粉状蛋白抗体二期临床成功

2021年1月12日 No Comment

今天礼来宣布其粉状蛋白抗体Donanemab在一个叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期临床成功。

RCT害死药：SRP9001失败

2021年1月9日 No Comment

昨天美国生物技术公司Sarepta公布其DMD基因疗法SRP9001在一个叫做Study 102对照临床的第一部分结果。

今天美国生物技术公司Calithera宣布其主打产品、谷氨酰胺酶抑制剂 telaglenastat (CB-839)在一个叫做Cantata的肾癌二期临床错过试验一级终点。这个试验招募444位二线以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比较telaglenastat与安慰剂对PFS的影响，结果两组无差异（9.3对9.2个月，未能达到统计显著区分）。这个产品还有一个与K药组合在KEAP1/NRF2变异肺癌叫做Keapsake的临床试验在进行，但第一适应症失败显然不是什么好事。受此消息影响CALA今天下滑45%，并宣布裁员35%。

药源展望2021

2021年1月3日 No Comment

2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试，考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。

药与类药：36款新科小分子药物

2020年12月29日 No Comment

FDA今年新冠未敢忘批药，到今天为止共批准了36款小分子药物。这些化合物结构千奇百怪，除了多个分子量600左右违法五规则的药物外

远端效应：肿瘤治疗的圣诞老人？

2020年12月25日 No Comment

最近斯隆的医生发表了一篇Opdivo与放疗联用在头颈癌的二期临床试验结果（J Clin Oncol 39:30-37, 2021），质疑放疗中所谓远端效应（abscopal effect）的作用。

一药一世界：新药管线的球星战术

2020年12月24日 No Comment

过去10年大药厂进入三期的新产品稳中有降，无论自己研发、买入、还是收购其它公司的三期资产都同步下降。但是三期临床试验的数目基本没有变化，说明厂家把赌注压在少数明星产品上、形成了所谓pipeline in a drug现象。事实上每个三期资产的平均适应症确实在增加，从2011年的1.2个增加到1.7个。虽然绝对数只有0.5个，但这是42%的相对增长、还是说明一定问题的。

新冠又出幺蛾子

2020年12月22日 No Comment

今天英国发现新冠新变异亚型的新闻引起全球关注。对11月10-18日英国南部255例新冠感染的基因测序

晚期癌症“自愈”的启示

2020年12月17日 No Comment

最近有一篇文章总结这些晚期肿瘤自愈个案报道的共同特征，这篇文章作者称他的数据收集已经有40多年，涵盖从1800年以来报道有详细记录的肿瘤自愈个例。作者根据16例自愈患者报道发现这些人都在清除肿瘤前曾同时有过两种以上的炎症反应、普遍出现发烧反应

蛋白降解、别构抑制：小分子药物改头换面

2020年12月15日 No Comment

今天蛋白降解先驱Arvinas公布了其雌激素、雄激素受体降解药物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期临床的进展。

双RNA记：药源回顾2020

2020年12月13日 No Comment

2020年始于一个RNA病毒、止于一个mRNA疫苗。反人类的新冠病毒无情惩罚近距离接触这个人类社会最基本生活方式，mRNA疫苗则把新冠病毒表面突刺蛋白画像贴在免疫系统的大街小巷，

FDA专家组高票支持新冠疫苗EUA

2020年12月11日 No Comment

今天FDA专家组以17 票赞成、4 票反对、1 票弃权支持德国生物技术公司BioNTeck与辉瑞合作开发的新冠疫苗BNT162b2用于16岁以上人群使用。据报道非赞成票主要因为16、17岁人群数据不足

礼来新型糖尿病药物疗效显著

2020年12月10日 No Comment

今天礼来宣布其 GIP/GLP双激动剂tirzepatide（曾用名 LY3298176）在一个叫做SURPASS-1 的三期临床显示显著疗效。这个试验招募478位没有使用过注射糖尿病药物

NK细胞疗法显示早期疗效、安全性

2020年12月8日 No Comment

美国生物技术公司Fate在正在召开的ASH2020年会上公布了其诱导性多能干细胞(iPSC)改造NK细胞疗法FT516一个一期临床结果。这个剂量爬坡试验中有四位患者符合疗效评估条件，

ADC药物STRO-002应答继续改善

2020年12月5日 No Comment

昨天美国生物技术公司Sutro 公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果， 31位平均接受6种疗法的晚期卵巢癌患者中有10位至少产生部分应答、其中一例完全应答。用药12周有23位患者疾病得到控制、16周时还有18位患者得到控制。三级以上主要副作用是嗜中性白血球低下症，约一半患者出现这个毒性。受此消息影响今天Sutro 上扬33%。